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中华人民共和国药品管理法（二）——药品生产企业管理

第二章药品生产企业管理第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。第八条开办药品生产企业，必须具备以下条件（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员工程技术人

2010/7/31 16:00:28



仿制药巨头阿特维斯出价660亿美元收购艾尔建

全球第三大仿制药生产商阿特维斯公司周一宣布，将以亿美元的现金加换股出价收购肉毒杆菌制造商艾尔建公司。这一收购要约可能将搅黄活跃投资人比尔阿克曼（）联合药业国际对艾尔建提出的价值亿美元的恶意收购交易。根据阿特维斯提出的条件，公司将为每股艾尔建公司股票支付美元，其中近作价将是现金，其余部分以换股完成。根据阿特维斯公司拟议提交的要约演示稿，合并后的公司将会享受约的税率。药业国际在之前已经表示，愿意提高对艾尔建的收购报价。公司首席执行官迈克尔培生（）在回应中称，将会评估阿特维斯的报价，但是也暗示，新的竞

2014/11/18 14:00:56



“儿科神药”匹多莫德被要求启动有效性试验

备受关注的“儿科神药”匹多莫德有新进展。北京青年报记者从国家食药总局官网获悉，国家食药总局日前要求家国内外匹多莫德生产厂家尽快启动临床有效性试验，并于年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。此前，中国协和医科大学药学硕士冀连梅曾发文质疑匹多莫德作为儿科神药被滥用，引发广泛关注。今年月日，国家食药总局发文要求修改匹多莫德的说明书，岁以下儿童禁用此药，并缩小其适应症范围。食药总局在通知中表示，鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。

2018/3/21 9:11:31



国家药监局关于修订奥沙利铂制剂说明书的公告（2021年第102号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对奥沙利铂制剂（包括注射用奥沙利铂奥沙利铂注射液奥沙利铂甘露醇注射液注射液）说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照奥沙利铂制剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在

2021/8/25 9:17:23



通过饮食和运动可有效预防骨质疏松

近来这段时间，大家可能对于房子的耐震指数比较关心，唯恐再发生一次地震。但有没有人关心一下自己骨髓的耐震指数，它们是不是能承受轻微碰撞或是较大幅度的肢体动作呢世界卫生组织曾预测，如果按照目前这个速度发展下去，到年，在全球发生髓部骨折的中老年妇女中，将有超过的病例发生在亚洲地区。在美国，某机构研究显示，在随机抽取的万名绝经妇女中，约有一半人被发现存在低骨质量，这些人潜在的骨折危险性非常高。这些都说明了，骨质疏松及其相关的骨折将成为一个重大的保健问题。骨质疏松确实是非常可怕，造成的伤害也很巨大，但它却

2011/5/1 15:48:06



适宜老年人食用的保健食品

大豆及其制品含有丰富蛋白质亚油酸维生素维生素皂贰，有防病延年降低胆固醉减肥减肥防止动脉硬化作用。用大豆制成的豆腐豆浆等都是好食品。西红柿含有维生素维生素，有防止毛细血管破裂和增强维生素维生素的生理作用。胡萝卜含有丰富维生素维生素和其他矿物质，能降低血糖降血压和增强免疫力。生吃不易吸收，切丝油炒是一种科学吃法。土豆含有丰富维生素维生素和，具有抗衰老防止便秘便秘和预防结肠痛的作用。蜂蜜有“浓缩的果汁”之称，微盆元素达种之多，药书说“久服强志轻身，不饥不老”。银耳含多种氨基酸胶质物，对老年慢性气管炎气

2012/7/9 16:21:04