相关资讯

两高将出新规：药品、医疗器械注册造假坐牢！

医疗器械注册造假入刑罪名已定，即将面临最严厉的处罚。据最高人民法院消息，月日，最高法审判委员会全体会议审议并原则通过《最高人民法院最高人民检察院关于办理药品医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》）。该《解释》系为贯彻落实中央“四个最严”指示，依法惩治药品医疗器械注册过程中的数据造假行为，于年月由最高法着手起草的。在《解释》送审稿的形成过程中，也征求了最高检公安部药监总局等的修改意见。《解释》送审稿分种情形明确了相关注册造假行为的罪名药物非临床研究机构药物或医疗

2017/4/11 9:29:54



事关中药饮片，药监局征求意见

月日，北京市药品监督管理局发布《实施北京市中药饮片炮制规范（年版）有关事宜的公告（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。公开征集意见时间为年月日至月日。以下是全文新修订《北京市中药饮片炮制规范》年版）于年月日发布，自年月日起实施。现就实施本版《北京市中药饮片炮制规范》有关事宜公告如下一根据《药品管理法》第四十四条第二款的规定，中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省自治区直辖市人民政府药品监督管理局制定的炮制规范炮制。《北京市中药饮片炮制规范》是药品标准的重要组成部分，

2023/3/7 9:59:44



短缺药将发布两份清单！可直接挂网、企业自主报价

月日，国家卫健委网站发布了《国家短缺药品清单管理办法（试行）（征求意见稿）》（下称“《意见稿》”），明确国家组织制定国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单。《意见稿》指出，对于国家和省级短缺药品清单中的品种，允许企业在省级药品集中采购平台上自主报价直接挂网，医疗机构自主采购。对于临床必需易短缺药品重点监测清单和短缺药品清单中的药品，省级药品集中采购平台上无企业挂网或没有列入本省份集中采购目录的，医疗机构可提出采购需求，线下搜寻药品生产企业，并与药品供应企业直接议价，按照公平原则协商确定

2020/1/16 9:22:42



民资医院影响力不足改革何以见效

公立医院的改革进入一个迟滞的境况以后人们开始再次的反思其中的问题，而这其中关于公立垄断的讨论声音也越来越多，其中一个声音是公立医院垄断以致于改革难，到最后无论是医疗领域的何种问题都能推到公立医院的垄断上面，民营医院似乎已经成了这个问题的最佳解决者。但是清楚地来说这一说法并没有足够的依据，我国的民营医院并不是没有，但是公立医院的问题几乎都在民营医院身上有所体现，像以药养医过度治疗在民营医院身上发挥的更是极其严重，这一现象没有引起大家注意是因为民营医院在我国的医院体系中地位比较低，人们遇到的多数看病

2014/1/9 21:20:39



湖南省药品GMP认证公告（2016年第8号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南洞庭药业股份有限公司茶陵县兴龙有限公司和平江县仁康堂中药饮片有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体湖南洞庭药业股份有限公司宋体湖南省常德市德山东沿路号宋体原料药（氨甲环酸）宋体年月日宋体年月日宋体湖

2016/3/7 13:35:01



问题注射液或因微生物没清除干净所致

人的生命是有限的，在一生中也难以避免疾病的困扰，上医院打针就是常事。而日前，广东有患者在使用注射液后，身体出现了不良反应，一时间让人们感到十分的慌乱。对此，相关部门已经要求药企停止生产有问题的注射液注射液，并且召回。注射液出现问题，绝对不是一件小事，企业必须要负起责任，同时对问题注射液进行检查，在没找出原因之前，不能进行生产。然而，在要求企业停止生产，并且召回后，人们同样不放心，因为根本不知道是否还有问题注射液存在市场，不幸使用后悔有什么危害，安全该如何保障。涉事药企的负责人表示，目前正在全面召

2015/4/27 23:23:07