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86个药品最新通过一致性评价！

年月日和日，国家药监局官网发布药品批准证明文件。日，品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价，品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。日，品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。过评品种如下

2024/2/21 9:12:20



一致性评价，内外资药企PK才刚开始

随着部分产品已陆续通过国家一致性评价，各地积极推进已过一致性评价产品挂网采购，这类产品俨然已成市场中新的热点，和当年基药刚刚推行时一样，动辄一个中小省份叫价过百万。贴上标签所向披靡产品贴上通过一致性评价的亮丽标签，就能成为金光灿灿的金娃娃，企业和客户就可以躺着数钱这个无法一概而论，只能具体产品具体分析。内外企在医院销售本身不在一条赛道上，即使通过一致性评价的仿制产品在招采中与原研分为同组，也不能说过往原研的大蛋糕就是国内仿制品的。主要因素还是看政策环境企业既往中标记录和营销表现，以及具体药品使用

2018/7/30 11:58:48



医药分开牵涉多方利益 零售企业尚难受益

医药分开的讨论和探索已经持续多年，但医院市场犹如坚冰一样，外部资本很难介入其中。近日，商务部再次启动医药分开改革，联合国家发改委财政部等六大部委下发《关于落实年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》，称将加快清理和废止阻碍药品流通行业公平竞争的政策规定，构建全国统一市场采取多种方式推进医药分开鼓励零售药店发展和连锁经营增强基层和边远地区的药品供应保障能力。对于该政策的发布，一位医药商业上市公司相关人士在接受记者采访时表示，这对于药品零售企业来说，是一个利好，但是医药分开政策已经推行

2014/9/12 9:14:53



网售处方药新规来了，亮点有这些！

网售处方药该不该放开一直以来都备受业内的关注，有人认为放开后方便患者网上买到药，也有人担心网上销售处方药的真实性年，新修订的药品管理法出台，不再将处方药列入网络禁售名单，释放出网售处方药放开的信号。不过，网售处方药也在列入《市场准入负面清单》。所以，网售处方药放开后到底该如何执行成了一大新问题。而今，网售处方药处方药新规终于出炉了！月日，国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法》，规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动，保障公众用药安全，该办法自年月日起施行。办法针对网售处方药部分出台了一些

2022/9/2 9:42:20



保健品贴牌将被叫停 中小企业面临生存危机

作为国务院确立的健康服务业五大支柱产业之一的国内保健品行业，每年约亿元的巨大市场或将迎来一轮重大洗牌。“从明年月日起，不得生产经营和进口贴牌保健食品；一个保健食品的批准文号只能适用于一个产品。”日前，国家食品药品监督管理总局（）安全监管三司副司长张晋京在珠海举办的“大健康大未来”高端论坛上表示。作为保健食品主要监管部门，在日前出台了《关于进一步规范保健食品监督管理严厉打击违法违规行为有关事项的公告（征求意见稿）》（下称《公告》），其中规定，保健食品名称不得擅自添加其他商标或者商品名；同一批准文号

2013/12/23 10:03:30



国家药监局发文，天麻素注射剂说明书修改

月日，国家药监局根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对天麻素注射剂（包括天麻素注射液注射液注射用天麻素）说明书不良反应注意事项和儿童用药项进行修订。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂（包括天麻素注射液注射用天麻素）说明书不良反应注意事项和儿童用药项进行修订。现将有关事项公告如下一所有天麻素注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照天麻素注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省

2018/6/15 10:46:45