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陕西省西安市药品不良反应监测中心提前完成全年工作任务

年，陕西省西安市药品不良反应监测中心采取多项措施确保全年工作任务完成。通过基层调研定期通报督促检查重点约谈等方式，不断强化各区（县）局的上报意识和监测人员的业务素质，不断提高上报报表的数量和质量。截至年月日经西安市药品不良反应监测中心审核和评价，国家药品不良反监测系统数据显示，西安市药品不良反应和医疗器械不良事件上报任务全面完成。其中药品不良反应报告共例，超额完成全年任务量的；器械不良事件报告共计例，超额完成全年任务量的。

2013/11/12 9:01:01



国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于乙肝疫苗问题调查进展情况的通报

一企业现场检查和产品检验情况年月日至日，食品药品监督管理总局派出检查组，对深圳康泰公司进行了全面检查。中国食品药品检定研究院对涉及到的批次康泰公司乙肝疫苗进行了检验。现场检查和先期送检的批产品检验工作结束后，食品药品监管总局召开了乙肝疫苗检查检验情况研判会，会议邀请世界卫生组织疫苗专家，国内疫苗领域知名专家参会。与会专家经过对检查检验情况的研判，一致认为对康泰公司的生产现场检查和产品检验过程科学严谨，结果真实可靠。（一）康泰公司现场检查情况检查组由位长期从事疫苗认证检查和质量控制的国际药品检查员

2014/1/3 15:55:01



卫生部将进一步深化治理医药购销领域商业贿赂工作

卫生部新闻办公室近日发布通知，为遏制医药购销领域商业贿赂反弹，净化医药卫生体制改革的社会环境，强调要进一步深化治理医药购销领域商业贿赂工作。通知要求，各省级卫生行政部门已经建立商业贿赂不良记录制度的省份，要继续完善规范管理；尚未建立的，要积极创造条件，加快工作进度，务必在今年内建立本行政区域医药购销领域商业贿赂不良记录制度。各省级卫生行政部门对本行政区域医药购销领域商业贿赂不良记录要实行动态管理，对在药品购销活动中存在行贿行为的企业或个人要及时予以公布。对列入不良记录的药品生产经营企业，在药品集

2010/6/30 21:29:21



湖北省食品药品监督管理局建立医疗器械生产经营企业年度自查制度

日前，湖北省食品药品监督管理局发布《湖北省医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告指导原则》和《湖北省第三类医疗器械经营企业质量管理年度自查报告指导原则》，在全省医疗器械生产企业和第三类医疗器械经营企业建立质量管理年度自查报告制度。根据该制度，医疗器械生产企业第三类医疗器械经营企业须分别对照《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》的要求，进行全项目自查，报告本企业《规范》执行情况，以及不符合《规范》要求项目的整改情况，不断完善质量管理体系，全面提升质量管理保障能力。湖北省局要求，

2015/11/2 15:53:01



绿叶制药拟分拆博安生物并将其独立上市

今天，绿叶制药发布公告，公司已香港联交所证券上市规则第项应用指引向香港联交所提交建议，以落实分拆山东博安生物技术股份有限公司并将其独立上市。博安生物为一家于中国内地成立的全面综合性生物制药公司。其专门从事治疗用抗体开发生产及商业化，专注于肿瘤自身免疫疾病疼痛及内分泌内分泌疾病。于该公告日期，公司间接拥有博安生物注册资本的权益。

2021/7/5 11:08:14



36家药品批发企业被通报、将被重查！

近日，浙江安徽江西等多省食药监局均通报了未按规定要求提交自查报告的药品批发企业名单，截止目前为止，已有家药品批发企业被通报。自查结束，药监整治大检查开始！在国家食药监总局月日出台《关于整顿药品流通领域违法经营行为的公告（年第号）》以来，各省陆续开展药品流通企业整治行动，药品购销环节的“证票账货款”为这次整治行动的重点工作之一。公告要求，月日，是所有药品批发企业对是否存在涉嫌挂靠走票等方面问题进行自查，并制定整改措施和计划报送省级药监部门的最后限期。凡逾期不上报自查情况的，进入整治阶段后将被列为重

2016/6/24 9:09:07