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美国FDA一个月内批准的第二个抗菌素新药Sivextro预示抗生素新药研发的春天？

月日下午，一种新的恶唑烷酮类抗菌素（，磷酸泰地唑胺）获得美国批准，用于治疗金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株甲氧西林敏感菌株）和各种链球菌属和粪肠球菌等革兰氏阳性细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（）。这是继月日批准（，达巴万星）之后批准用于治疗感染的第二个抗菌抗菌素新药。抗菌素是临床上使用最频繁的基本药物之一。由于历史原因造成的抗生素不规范使用，造成细菌对现有抗生素严重的抗药性。多药耐药（）的细菌感染已经成为全球公共健康的主要威胁之一。正因为多药耐药，抗菌素的联合用药也日趋增多，药物药物相

2014/6/23 11:27:11



依据形势变化布置药品价格改革方案

每一种问题被发现以后面临的总是漫漫的改革调整之路，忽视问题的现象已经越来越少，因为想使一件不合理的事情继续下去唯一的方式就是使其尽量合理。正因为如此面对愈显复杂的问题各方能做的也就是改革调整以尽量避免问题更加严重，比如药品价格简直就是我国医药改革的重点难点，这一问题的历史已经延续了很久而监管部门和行业也在无时无刻的做出各种调整，从历史上对比来看这些问题确实得到了一定程度的缓解，虽然截至目前依然还没有彻底解决药品价位不合理的现象但是考虑到改革在继续环境形势也在变化也就可以理解了，面对新的行业环境监

2013/7/9 9:26:37



医药行业，新一轮淘汰赛开始！

昨日，由中国药品监督管理研究会主办的年首届中国药品监管科学大会在京召开。会上，赛柏蓝获悉，年版《中国药典》编制工作已经开始启动。据国家药典委员会秘书长张伟在会上介绍，版中国药典计划收录品拟达到个。相比年版收录的个品种，增加了个。重点增加原料中药材中药材药用辅料标准的收录。其中，中药品种拟增加个，化药品种拟增加个，生物制剂拟增加个，药用辅料拟增加个，药包材品种拟增加个。年版药典拟修订个品种的标准，其中中药个，化药，生物制剂个，药用辅料个。业内知名专家施枝江对赛柏蓝表示，《药典》每次修订都是一次标准

2016/9/21 9:00:49



你需要补钙吗 什么时候吃钙片最好？

钙在我们人体中的贮存仓库是骨骼和牙齿。的钙存在于骨头和牙齿里。所以谁的骨骼硬牙齿好就说明钙储备强。广东省第二中医院康复科主任医师王俊华指出，正常人是依靠肠道来吸收钙，在最佳条件下，能吸收食物中钙含量的。根据我国的营养调查，发现大多数人确实需要补钙补钙，比如养成喝奶的习惯或者多吃豆制品奶制品以及多吃虾皮鸡蛋等，因为毫升牛奶中含钙毫克。再如何补充钙都不为过，因为在高钙饮食的时候，人体可以通过降低钙的吸收率来调节体内的钙的含量，从而不至于让血钙过高。肾脏皮肤等器官也起到调节作用，比如当血钙水平提高的时

2017/12/13 9:45:02



“高毛利”时代结束 创新成药企突围必选项

记者获悉，国家医保准入目录谈判日前已告一段落，谈判结果或于年底前公布。过去一年，通过带量采购医保谈判等措施，药品高耗值药材价格大幅下降，患者负担显著降低，患者用药可及性大幅提升。业内人士表示，随着医保控费改革进入深水区，我国医药市场不合理的“高毛利”时代已进入尾声，企业加速转型，创新药械成为企业的发力方向。在博弈中让更多患者用得起好药“某某药进医保了吗降价了吗我有卵巢癌，急需这个药，可又吃不起。”“你知道农村有多少癌症患者放弃治疗吗我爸半年花了万块，我都快吃不起饭了。”这些是某个医药公众号下的留

2020/12/23 9:46:43



总局关于发布结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则的通告（2018年第57号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/3/21 17:51:01