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新法规制度体系基本形成 高端医疗器械逐步打破进口垄断

“左心耳封堵器系统是首个中国自主品牌的左心耳封堵器产品，此前已经在欧洲上市，目前在与美国进行第一轮沟通。”在第十五届心房颤动国际论坛上，先健科技公司首席技术官张德元向世纪经济报道记者表示。有行业媒体根据流行病学研究统计，房颤的发病率约为人口总数的，中国约有万房颤人群，平均每位房颤患者中即有位罹患中风，而导致非瓣膜性房颤患者中风的血栓超过源自于左心耳。“这是具有完全自主知识产权的产品，代表了中国高科技医疗器械产品发展历程的进步。左心耳封堵器获批上市，也是我国在高端医疗器械领域逐步打破进口垄断的一个

2017/7/11 9:07:34



药物招标，出现价格不合理的药品。

在医药行业中，药品集中招标采购的本意是为医疗机构提供质量优先价格合理的药品，并进一步规范药品购销过程中的不良行为，为老百姓提供放心的治疗药品。目前虽然也针对药品招标颁布了规定得很详细的《医疗机构药品集中采购工作规范》，但实际上，各省份执行过程中出现了不同程度的偏差，从而造成了一些不合理的现象，为此相关部门应该予以监测。首先，对作为投标人的药品生产企业未做到公平对待。例如，省的招标采购文件中明确提出年销售额低于万元的生产企业不得参与本次招标。试问，这样的规定是否就意味着将销售额低于万元的生产企业与

2011/9/13 10:56:29



中国是助听器定制机全球最大的市场

月日，西门子助听器全球最大的定制机制造中心（，以下简称“”）落户苏州，在苏州工业园区举行了进入中国周年庆典活动。集团全球总裁专程参加投产剪彩仪式，并接受了北京商报记者的专访。北京商报西门子助听器为何将全球定制机制造中心建在中国选择把西门子助听器全球最大定制机制造中心建在中国苏州，有着几方面的原因第一，现在中国已经成为定制机领域的第二大市场，仅次于美国。西门子助听器进入中国的年间，占据了超过的市场份额，覆盖全国的经销商网络，拥有近家验配店和个验配点。西门子助听器从一片空白到现在保持着的高速增长率，

2015/9/23 16:06:21



山西亚宝药业复方利血平片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。山西亚宝药业复方利血平片说明书文字版暂无山西亚宝药业复方利血平片说明书图片版山西亚宝药业复方利血平片外包装山西亚宝药业复方利血平片生产厂家简介亚宝药业集团股份有限公司是一家有着多年历史的集团公司，年在上海证券交易所股上市。公司集药品和大健康产品的研发生产销售物流及中药材种植于一体下设大职能部门大业务中心，拥有分子公司个，员工余人。近年来，公司以创新药为龙头，以临床需求为导向，引进高端人才，构建起一支国际化的研发队伍，并建有国家级企业技术中心博士后科

2023/3/1 9:59:37



保健品将实行备案制 已成为药企必争领地

近日，国家药监总局发布《关于公开征求保健食品原料目录（第一批）意见的公告》。根据公告内容，本次出台的第一批目录，是为了更好的规范保健食品原料目录管理，依法开展保健食品备案管理工作。保健品将实行备案制大家还记得在去年月月份，李克强总理主持召开的国务院常务会议上，决定“按照依法行政要求，对保健食品注册审批等项按程序转为行政许可”，也就是备案制。此前，保健食品的注册为审批制，保健食品应当依法通过审批并取得产品注册证，拿到“蓝帽子”标志后，才能上市销售。注册需要提交的申报资料复杂，一些产品重复审批，注册

2016/2/19 9:21:38



河北省保定市食品药品监督管理局“五化”并举扎实推进依法行政

近年来，为推进依法行政，提高执法水平，河北省保定市食品药品监督管理局通过“五化”举措深入推进食品药品监管依法行政工作，取得了明显成效。主要做法一是明确工作程序，实现工作流程“标准化”。在全市率先通过质量管理体系认证。二是完善执法制度，实现行政执法“规范化”。严格规范自由裁量权，编制行政权力清单项，行政权力流程图项，编制《行政审批后续监管清单》项，确保案件无差错。三是主动接受监督，实现权力运行“透明化”。市县两级局在全市行政执法部门率先与市县检察院实现对接，建立行刑衔接信息共享平台，主动接受检察院

2015/3/31 11:52:01