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六问“药品注册申请积压问题公告政策”

年是注定要载入医药界史册的一年，各种政策热点事件层出，但不论是审评费涨价“条”新药典实施临床自查，在“公告”面前都是“小巫见大巫”。“公告”，即《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》。其中有这样一句话对受《中华人民共和国专利法》保护并在专利期内的药品，国家食品药品监督管理总局在该药品专利期届满前年开始受理临床试验申请，前年内开始受理生产申请。不符合此规定的，不受理其注册申请；已经受理的，退回企业届时重新申报。不论专利如何界定，不论化合物专利用途专利晶

2015/8/6 9:22:57



贵州省食品药品监管局开展基本药物生产工艺和处方核查工作

据网站讯为加强对全省基本药物生产及质量监管，进一步提高基本药物生产质量，年月，贵州省食品药品监督管理局在全省范围内开展基本药物生产工艺和处方核查工作。此次核查范围主要对列入国家基本药物目录省内增补目录的品种以及列入国家基本药物目录的中药饮片品种。主要通过调查摸底企业自查现场核查督导抽查等形式进行核查。核查将根据企业申报资料现场核查结果等材料，对基本药物安全等次按照分类原则进行相应处理，并建立基本药物品种监管档案。对工艺不成熟处方和剂型不合理质量不稳定及存在潜在安全风险的产品将采取相应措施处理。对

2010/8/12 14:18:26



中药保护品种公告（第9号）（2017年第85号）

根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理总局批准吉林康乃尔药业有限公司丹蒌片广州诺金制药有限公司百合固金片共个中药品种列为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。吉林吉春制药股份有限公司红花逍遥片列为同品种中药二级保护品种，保护期限年月日至年月日。同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申报同品种保护，逾期不申报的，应停止生产；若继续生产，国家食品药品监督管理总局将按《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定进行查处。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/7/25 17:07:01



『妙水』送服中成药药效更佳

中成药一般都是用白开水送服，但有些药物，用特殊的服法可起到引药归经的作用，增强疗效。小编推荐按药选食物药效更好淡盐汤送服盐能引药入肾，治疗肾亏肾虚的中成药，如六味地黄丸锁阳固精丸大补阴丸全鹿丸等，宜用淡盐汤送服。一般用食盐克，加开水半杯熔化即可。姜汤送服生姜有散风寒暧肠胃止呕逆的作用，对治疗风寒外感胃寒呕吐腹泻腹痛的中成药，如九味羌活丸藿香正气丸十香止痛丸等，可用姜汤送服。米汤送服米汤能保护胃气，对服用治疗肠胃疾患的苦寒药和五更泄的成药，如更衣丸四神丸可用大米汤送服治疗久痢的久痢丹可用小米汤送服

2009/5/5 18:00:32



《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号）

仿宋国家食品药品监督管理总局令仿宋第号仿宋《食品生产许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日食品生产许可管理办法第一章总则第一条为规范食品食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。食品生产许可的申请受理审查决定及其监督检查，适用本办法。第三条食品生产许可应当遵循依

2015/8/31 12:00:01



广州预计建设生物医药产业集群

从广州市科技和信息化局月日主办的第九届广州生物医药沙龙上得知“十二五”期间，广州将建成一个千亿级生物与健康产业集群，这将对本地生物医药产业新的跨越式发展起推动的作用，广州市科技和信息化局副局长王越西说，广州打造千亿级生物与健康产业集群已经写进了《广州市“十二五”科学技术发展规划》，预示着政府今后对生物医药新项目的扶持力度将会大大加强。年的生物环球医药网医药立项工作即将开展，有此意向的企业应该及时做好项目申请的衔接与准备工作。中国工程院院士姚新生认为医药产业是一条又粗又长的产业链，建设千亿级生物与

2012/4/2 11:04:19