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仿制药生死关将到 期限内未完成一致性评价药品将被取消

中国药品生产企业研发投入不足，创新能力不强，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。中国已经吹响药品自救之战的号角，全面展开仿制药一致性评价，以缩小这一差距。国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（下称《意见》）月正式对外公布，要求制药企业对仿制药与原研药在质量和疗效上的一致性进行评估，整个医药行业的大洗牌即将到来。“半年多时间过去，很多企业还没有启动这个工作。”一位药品行业的专家说。仿制药与原研药的距离美国（食品药品监督管理局）有关文件指出，能够获得批准的仿制药必须满

2016/10/20 9:22:00



750 元/盒，又一款国产新冠药报价出炉

月日，北京市医保局发布《新冠治疗药品先诺特韦片利托那韦片组合包装首发报价公示》，公示时间为年月日至月日。公示信息显示，先诺特韦片利托那韦片组合包装的首发报价为元盒，含税出厂价格（或进口到岸价格）为元盒，原料药成本为元，直接研发费用为元。早前，医保局印发《新冠治疗药品价格形成指引试行》（下称指引），明确提到新冠治疗药品基本要义是在坚持市场决定价格尊重企业自主定价的基础上，更好发挥政府作用，引入医疗机构和行业协会参与社会共治，引导企业公开透明合理制定新冠治疗药品价格。在指引中表示，申报企业应该提供制

2023/2/1 9:24:57



《2016年食品安全重点工作安排》解读（2）

年是“十三五”规划开局之年，也是实施食品安全战略的关键节点。习近平总书记强调，加快完善统一权威的监管体制和制度，落实“四个最严”的要求，切实保障人民群众“舌尖上的安全”。《年食品安全重点工作安排》以深化监管体制改革为抓手，助推食品产业供给侧结构性改革，持续提升食品安全现代化治理能力。一完善统一权威的监管体制体制是机构设置人员编制和权责关系等组织制度的总称，本质上是一种资源配置方式。新一轮食品药品监管机构改革通过整合职能下沉资源强化监管，旨在构建统一权威的监管机构。然而出于种种原因，许多地方将工商

2016/5/11 17:47:01



佳能收购东芝医疗设备，面临200亿罚款！

佳能收购东芝医疗系统案再遭挫折。月日，欧盟反垄断机构新闻发言人称，日本佳能集团可能会遭受欧盟的反垄断调查，并被处于亿美元的天价罚单。年月，因财务造假陷入经营危机的东芝宣布出售旗下医疗系统子公司，该公司主要从事射线检查仪等的生产和销售。同年月，佳能宣布完成对东芝医疗系统的收购程序，收购金额为亿日元（约合人民币亿元）。然而，欧盟反垄断机构在最近的发言中表示，佳能在完成了对东芝医疗系统的收购之后才向欧盟进行登记，而这可能已经违反了相关的规定，形成了垄断的事实，可能会对该公司处以最高年营收的罚款。年，佳

2017/7/13 9:01:22



首批人体器官捐献试点医院上海有１７家

据本网记者月日获悉，上海市红十字会和上海市卫生局联合宣布上海家三级医疗单位为全市首批人体器官捐献的试点医院。月日当天举行了上海市人体器官捐献工作推进大会，并宣布成立了“上海市人体器官捐献工作领导小组”，办公室设在上海市红十字会，会议还宣布组成了“上海市人体器官捐献专家委员会”以及“上海市人体器官捐献市级医学专家会诊评估组”。据了解中国是世界上人口最多的国家，也是等待器官移植患者数量最多的国家，中国人体器官捐献的规模和需要器官的患者数比例严重偏低，供需矛盾十分突出，因此开展公民逝世后器官捐献扩大器

2012/12/12 11:51:26



新版国家医保药品目录在甘肃省落地执行

每日甘肃网兰州讯（新甘肃甘肃日报记者李永萍）近日，省医保局会同省人社厅印发《通知》，明确自年月日起，全省统一落地执行年国家医保药品目录，原年国家医保药品目录同时废止。此版目录共收录种药品，其中西药个中成药个协议期内谈判药品部分个，还有基金可以支付的中药饮片个，保障能力显著提升。为进一步做好新版目录落地工作，省医保局将组织各地医保部门加强辖区内定点医疗机构协议管理，合理配备使用目录内药品，推进新增药品进院。持续开展国家谈判药品落地使用监测工作，加强谈判药品审核支付管理。对费用高用量大的药品进行重点

2025/2/10 15:22:40