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食品药品监管总局关于认可中国食品药品检定研究院医疗器械产品和项目检测资格的通知

中国食品药品检定研究院根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你院的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你院医用电气设备等个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01



将重点扶持高端医疗设备产业是“十二五”重点发展方向

高性能医学诊疗设备工程，将是我国生物产业十二五规划中一个重点的发展方向。近日，卫生部医药卫生科技发展中心主任李青表示国家专门成立高端医学诊疗设备工程专项，扶持资金规模达至亿元。此专项由国家发改委财政部及卫生部等多部门联手制定。据相关介绍，影像学设备高分辨率核磁设备信息传输生化检验及医学耗材等医学设备都被纳入了高端医学诊疗设备的范畴。现在该市场主要被进口品牌垄断。这就意味着，我国医疗器械医疗器械产业将随着政策推动向高端升级，该产业的结构调整势在必行。事实上，我国目前医疗器械企业已经超过万家，行业特

2012/11/1 19:05:42



又一知名品种，首家过一致性评价

又一知名品种，首家过一致性评价。多潘立酮片，首过评月日，易明医药发布公告称，旗下全资子公司维奥制药，于近日获得国家药监局核准签发的化学药品“多潘立酮片”《药品补充申请批件》，首家通过该品种的仿制药质量和疗效一致性评价。公开资料显示，多潘立酮片是常用的胃肠解痉药及胃动力药，主要适应症有由胃排空延缓胃食道反流食道炎引起的消化消化不良症；功能性器质性感染感染性饮食性放射性治疗或化疗所引起的恶心呕吐；此外，用多巴胺受体激动剂（如左旋多巴溴隐亭等）治疗帕金森氏症所引起的恶心和呕吐，是其特效适应症。据赛柏蓝

2019/9/10 9:40:13



常用药、急救药决不能任性涨价，决不能断货

国务院总理对常用药急救药提出两个“决不”，决不能断货，决不能任性涨价。总理发话，两类药不能任性涨价据中国政府网消息，近日，中共中央政治局常委国务院总理在浙江省杭州市考察。考察期间，总理走进小区边药店，询问药品尤其是儿童用药急救药价格供应情况。店员反映个别国产急救药断货，而同类进口药价格高。另据新华社报道，知道国产硝酸甘油断货已久，总理叮嘱随行同志，“这是重要民生问题，要做好常用药急救药保供稳价，决不能断货，决不能任性涨价。”硝酸甘油引发关注一段时间以来，硝酸甘油在江苏辽宁山东宁夏等地的涨价断供问

2019/6/18 10:50:26



福建招采目录：中药、辅助药大精简

福建招标采购目录终于公布了，一并公布的还有企业及产品申报事项。瘦身后的目录，精减得令人恨之入骨。据说，在目录前期公示期间，在目录申报期间，知道大势已去的部分福建代理商已经被逼得每天早出晚归登山快走，登高嘶吼发泄心中的郁闷，甚至有极端者陷入了疯狂吃喝状态，不醉不归。按理说，目录公布后，一切按部就班即可。可是福建，要不就停顿不招，要不招起来就快得刹不住车。日公布申报事项，日才开放系统，到月日截止。掐头去尾，只有个工作日。一个这么大省份的招标，居然只有个工作日让药企补充新增材料，堪称奇闻。这还不算啥，

2015/9/23 9:22:33



陕西耗材两票制全面实行！包括县、镇、村

月日起，陕西省将在全省各级医疗机构全面实施耗材两票制，包括县镇村级医疗机构。算起来，还有最后两天。两天后，耗材两票制全面实行说起两天的期限，与陕西省此前发布的一份重磅文件有关。今年月日，陕西省医改领导小组省卫计委省发改委等八部门联合印发《陕西省医改领导小组办公室等八部门关于进一步推进药品和医用耗材“两票制”的通知》（下称《通知》），其中明确，从年月日起，全省县及县以下基层医疗卫生机构（含村卫生室）在药品耗材采购中实行“两票制”。《通知》中同时明确，为确保“两票制”落地，各地可设立过渡期，但最迟不

2018/10/30 14:42:40