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总局关于公布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告（2016年第146号）

自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号）发布后，截至年月日，共有家企业撤回个医疗器械注册申请项目（清单见附件）。特此公告。附件撤回医疗器械注册申请项目清单食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/9/7 17:40:01



6省部分医疗器械企业或将被迫停产！

国家治理雾霾拟再出重手，年，省市部分类型的医疗器械企业在冬季采暖季或将全部停产。据报道，《京津冀及周边地区年大气污染防治工作方案》（征求意见稿）（以下简称《工作方案》）正在向北京天津等征求意见，治理措施力度很大。医药企业拟全部停产，部分械企难逃厄运《工作方案》显示，针对（空气质量指数）指数“爆表”的城市，相关部门计划在冬季采暖季期间，加大钢铁企业限产力度；实施电解铝厂限产以上；氧化铝厂限产左右；医药农药企业全部停产；碳素企业达不到特别排放限值的，全部停产，达到特别排放限值的，限产。由于民生等需求

2017/2/17 9:27:19



医保药店对医保卡消费设限叫苦连天

据小编了解，在今年三月初，广州人力资源和社会保障局为了阻止医保卡被当成消费卡，出台了相关政策。广州的业内人士认为药店的经营可能将会出现一系列变动。自从新医改开展以来，基本药物零差价以及门诊报销制度夺走了药房相当一部分顾客流量。药房也为了吸引客流量采取了相应的措施，如多元化经营，不但卖牛奶等食品，还卖化妆品化妆品等日常用品。业内人士表示，现在广州的药店经营越发艰辛，但尚未亏损，但是如果广州人力资源和社会保障局的措施实施过严时间过长，可能会导致广州药店生存状况的雪上加霜。相关的药店经营企业已经向广州

2013/4/1 7:57:24



科伦首个吸入剂即将获批

近日，湖南科伦制药以仿制类报产的吸入用异丙托溴铵溶液进入行政审批阶段，若顺利获批，将成为科伦药业首款获批上市的吸入剂。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端异丙托溴铵吸入剂销售规模接近亿元，同比增长超过。异丙托溴铵是一种高选择性的受体阻断剂，具有较强的支气管平滑肌松弛作用，适用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛的维持治疗，包括慢性支气管炎支气管炎和肺气肿等。目前国内已上市的异丙托溴铵制剂包括异丙托溴铵吸入溶液剂及异丙托溴铵气雾剂。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇

2022/5/6 9:21:57



总局关于山西云鹏制药有限公司等3家企业涉嫌违法违规生产药品的通告（2018年第45号）

国家食品药品监督管理总局近期对山西云鹏制药有限公司山西华卫药业有限公司和海南伊顺药业有限公司进行跟踪检查，经查发现上述家企业涉嫌存在违法违规生产问题，现通告如下一山西云鹏制药有限公司存在数据可靠性问题，检验数据无法溯源，原始记录原始图谱原始数据及计算过程缺失，生产和检验记录管理混乱，随意废弃盖章的检验报告单空白检验原始记录及生产记录。偏差调查和纠正预防措施不符合要求，国家药品抽检不合格批次的胱氨酸片吡罗昔康片吲哚美辛肠溶片，生产过程中出现偏差未进行调查即放行。未对分析仪器的计算机系统进行权限管理

2018/3/5 0:00:00



心脑血管七大独家产品半年合计销售超40亿

近日，心脑血管中成药龙头企业步长制药公布了上半年业绩，营业收入为亿元，同比下滑了，净利润为亿元，同比增长。公司在心脑血管用药领域有七个独家专利品种，上半年合计销售收入达到亿元。步长制药表示，目前公司正在进行转型，由销售型公司向科技型公司转换，由中成药向生物药化药医疗器械互联网医药转换，并逐渐由中国本土化向全球化转换。心脑血管七大独家产品销售均过亿表步长制药的七大过亿产品（来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）步长制药以“脑心同治论”为理论基础，培育出了脑心通胶囊胶囊稳心颗粒丹红注射液谷红注射液

2018/8/31 14:18:32