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药品自查核查：17品种杀出重围，获批上市！

自公告发布以来，已经过去将近一年了。从最开始每次发布撤回或不予批准的公告，都会带给业内一周甚至更长时间的余震，到现在大家似乎已经习惯了国家局的发文。见到新公告的反应，从天呐，他们撤回了变成了现在的哦，又撤回了，甚至有人发问临床核查就这样结束了吗那么，一年过去，自查核查的个药品现在到底怎么样了呢数据库且为你细细分析。注本次统计包含了个撤回以及个免临床的品种，由于国家局没有公示两部分的品种清单，因此本次统计以数据库目前能推测和追踪到的审评结论的数量为准。一年时间里，撤回，核查后不予批准这一年，共发布

2016/6/21 9:12:22



医疗设备采购私人定制成回扣的温床

医疗设备的采购，大多都是医院为主体的采购，在这样的采购的过程中，发生的金额都是巨大的，因此成为了医疗设备制造商眼中的巨大利润蛋糕。我国有明确的法规政策规范医疗设备采购的流程，然而，还是有出现某些地区，在医疗设备采购过程中，上有政策下有对策的制定出了私人定制，这样的情况出现，最终的目的是成为某些官员收取回扣的温床。发生在不久之前的，海南省卫生厅原处长黄更荣收取医疗设备采购回扣的事件，就爆发了医疗设备采购私人定制的阴暗一面。医疗设备采购私人定制，其实就是当某些官员得知卫生厅即将拨发给各个医院医疗设备

2014/7/1 23:52:19



政府事务管理与省级招标采购攻略高峰论坛

医药行业是政府高度监管的领域，竞资格，争份额是医药企业竞争管理的核心；政府事务管理与市场营销管理将成为企业可持续发展的两根战略支柱。卫生政策市场准入药政事务招标采购在医药企业战略布局中的地位正在快速提升；随着行政审评逐级下放和医院作为招标主体地位的日益明晰，区域营销管理者将肩负起地方政府事务和区域营销管理的双重职能。国药励展与群英时代文化传媒公司群英时代管理咨询公司将在届广州药交会期间举办“政府事务管理与省级招标采购攻略高峰论坛”。届时将特别邀请国家卫计委医改政策官员国务院深化医改专家委员会专家

2014/11/4 16:35:55



关于征求医疗器械临床试验审批暂行规定和需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录意见的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位为保护医疗器械临床试验受试者的安全，规范高风险医疗器械临床试验的行为，我局组织起草了《医疗器械临床试验审批暂行规定》（征求意见稿）和《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》（征求意见稿）（见附件）。现向社会公开征求意见，请于年月日前通过以下途径和方式反馈意见电子邮件。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“临床试验审批相关文件反馈意见”。信函北京市西城区宣武门西大街号院号楼，国家食品药品监督管理局器械注册司，邮编。附件医疗器械临床试

2013/9/30 12:00:01



食品药品监管总局关于公开征求保健食品原料目录（第一批）意见的公告（2016年第38号）

按照新修订的食品安全法的相关要求，为规范保健食品原料目录管理，依法开展保健食品备案管理工作，国家食品药品监督管理总局组织起草了保健食品原料目录（第一批）保健食品中营养素补充剂原料目录（征求意见稿），现公开征求意见。有关单位和社会各界人士可以在年月日前，通过以下方式提出修改意见一通过信函将意见寄至北京市西城区宣武门西大街号院号楼国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司（邮编），并在信封上注明“保健食品原料目录征求意见”字样。二通过电子邮件将意见发送至。三通过传真将意见传至。特此公告。附件保健食品原

2016/2/17 15:06:01



处方药网售解禁 大平台优势何在？

《互联网食品药品经营监督管理办法》将在年元旦前后正式公布，这也意味着处方药网售将正式解禁。处方药处方药网售一直是各界非常关注的，因为这将意味着有数千亿元的交易可能会被释放到互联网这一市场上来。另一方面，在经历了过去年的爆发式发展后，电商的大规模增长已经到了尾声，急需寻找新的增长点，医药电商成为互联网巨头最为关注的焦点之一。处方药网售解禁会给医药电商带来什么样的变局这可以从两个方面来看，一方面，由于大平台的优势不明显，医药电商市场比较分散，在中短期内将经历一段时期的市场激烈角逐。另一方面，未来的胜

2015/1/4 17:05:56