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我国首个干细胞临床研究管理规范21日正式挂网

月日，国家卫生计生委国家食品药品监管总局联合发布的《干细胞临床研究管理办法（试行）》（下称《办法》）正式挂网，这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件。《办法》明确，干细胞临床研究必须遵循科学规范公开符合伦理充分保护受试者权益的原则。开展干细胞临床研究的医疗机构是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。医疗机构应对干细胞临床研究项目进行立项审查登记备案和过程监管，并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理与风险管控。不再按三类医疗技术管理干细胞研究是全球生命科学研究领域的一个热点。

2015/8/24 9:20:45



中国医疗器械企业创新的难度在哪里？

和医药市场一样，中国医疗器械市场在过去一直保持着快速增长，并且被很多人认为是“后劲”更足的一块。中国市场在年就已经是全球第四大医疗器械市场，市场规模达到亿美元，并且行业内大多认同还能在相当一段时间内维持以上的增长。按照这种趋势下去，中国很快就有望成为全球第二大医疗器械市场。在快速成长的市场环境下，本土企业的表现备受瞩目。我们已经看到，在不少领域中国内企业正在迅速崛起，以“农村包围城市”的方式进行了持续的发展，已经和很多跨国企业在“正面战场”进行直接竞争，并且取得了良好的业绩。最有代表性的莫过于在

2015/7/1 9:56:01



11部门联合发文规范食品和药品重大违法犯罪案件信息的通报与发布工作

近日，国务院食品安全办会同中宣部公安部农业部国家卫生计生委海关总署质检总局食品药品监管总局国家网信办最高法最高检等个部门印发通知，就做好食品和药品重大违法犯罪案件信息的通报及发布工作提出要求。通知称，对于涉及婴幼儿孕产妇等特定群体，以及疫苗血液制品注射剂乳制品等高敏感性产品的重大违法犯罪案件，要规范信息通报和发布的程序，及时发布权威信息，主动回应社会关切。农业质监食药等食品和药品监管部门与公安机关检察机关海关缉私部门要建立案件查办信息互通机制，及时采取责令下架封存召回销毁等措施，有效控制涉案产品

2017/4/18 18:16:01



重磅：药品追溯码重获部署！提出哪些新要求？

月日，国家药品监督管理局官网发布《关于发布药品信息化追溯体系建设导则药品追溯码编码要求两项信息化标准的公告（年第号）》，正式宣布药品追溯监管码体系将得到全新的部署。“第三方”定义范围广年月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》，内容提出食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查去向可追。然而，由于此前发布的意见并未明确统一追溯系统标准和实施细则，致使药品追溯体系规范化标准化建设备受行业关注。本次发布的《药品

2019/4/29 10:35:15



卫计委：不允许互联网医疗诊治 仅可健康咨询

京华时报讯互联网时代，很多人都已经习惯了通过网络解决很多问题，包括看病找医生。对此，国家卫计委新闻发言人宋树立表示互联网上涉及医学诊断治疗是不允许开展的，只能做健康方面的咨询。宋树立介绍说，按照医疗实施主体，远程医疗包括两类一是医疗机构之间的远程医疗，医疗机构之间特别是条件比较差医疗水平比较低的机构向一些专科的或者综合力量比较强的大型医院的专家来寻求帮助。二是医疗机构利用信息化技术向患者直接提供医疗服务，我们把这个称为“远程医疗”。宋树立指出，远程医疗只允许医疗机构开展，开展某一个类别的某一个专

2015/4/14 9:57:47



常见皮肤病怎样选药？

皮肤病是高发的疾病之一，很多人都喜欢对皮肤病进行自我药疗，虽然常见的皮肤病都有相似的症状，但用药却有所区别，所以先确定疾病再用药更为有效，以下是常见皮肤病皮肤病的用药原则。皮肤病常见的外用乳膏主要有三类，抗菌消炎激素类止痛止痛止血止血类，这其中以激素类和抗菌抗菌消炎类最为常用，而激素类产品由于价格低廉见效快占据了很大的市场份额，然而激素类药物有一定的适用范围，并非所有皮肤病都适用此类环球医药网药品，激素类药物只有消炎消炎，但不具备抗菌作用，所以对于细菌等微生物引起的皮肤病疗效并不明显，而且长期使

2012/3/29 14:56:25