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总局关于发布2016年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2016年第143号）

根据《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局通告年第号）明确的抽查范围和相关原则，国家食品药品监督管理总局抽取了膝关节假体肿瘤型（受理号准）等个注册申请项目，组织检查组对其临床试验数据的真实性和合规性实施回顾性监督检查。具体注册申请项目的受理号产品名称申请人及临床试验承担单位见附件。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心另行通知。特此通告。附件年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/10/26 17:20:01



盘点分析2017年FDA批准最重磅的12个新药！

年，批准了个新药，打破了年（个）创下的年来最多获批新药纪录。再加上新批准的生物制品，年可谓是制药行业的大丰收年，网站汇总分析了其中最值得关注的重磅产品。潜力待深挖适应症特异性皮炎皮炎企业再生元赛诺菲业内专家认为将改变治疗中度至重度特应性皮炎的指南，其会逐步为将来的产品建立一个治疗的标杆（竞争产品已经出现）。自年月被批准用于治疗特异性皮炎后，分析师对在年皮肤科医生对该产品的认可度进行了跟踪，并分析了未来可能增加的其它适应症。年，再生元和赛诺菲发布了治疗重度哮喘哮喘有效的期临床研究数据。随着得到越来

2018/1/4 9:22:43



抗生素滥用现象严重,实施监管很重要

在医药行业市场中，抗生素的滥用现象十分严重，监管应该加强，相关政策的实施只是药店医院很多抗生素被下架，药店医院收入将大幅“缩水”。抗生素大量药品被下架医院收入将大幅“缩水”通常医院的药品收入接近医院收入的左右，而抗菌药物价格不低，使用量大，在药品总收入中所占份额很大。医药代理网解析如果降低抗生素的使用量，医院的药品收入将大幅缩水。对于这部分损失，卫生部希望通过提高医院病床周转率和诊断率来提高收入，但这种预测是否能实现，仍然有很大疑问。医院的收入如果不做根本性的结构调整，以药养医现象无法扭转。相关

2011/9/9 12:09:31



国家食品药品监督管理总局关于北京贝尔生物工程有限公司药品GMP认证公告（2015年第159号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，北京贝尔生物工程有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京贝尔生物工程有限公司组织机构代码法定代表人邵育晓质量负责人常延滨生产地址北京市大兴区黄村镇芦城工业区创新路号认证范围体外诊断试剂丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免

2015/8/11 16:00:01



国家医保局：重点整治「四通药品」区域价格差异

年月日，国家医疗保障局办公室发布了《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信透明均衡的通知》，要求年月底前，基本消除“四同药品”省际间的不公平高价歧视性高价行为，推动医药企业价格行为更加公平诚信，促进省际间价格更加透明均衡。重点内容到年月底前，基本消除“四同药品”指通用名厂牌剂型规格均相同的药品”省际间的不公平高价歧视性高价，推动医药企业价格行为更加公平诚信，促进省际间价格更加透明均衡，维护患者群众合法权益。国家组织集中带量采购中选药品在供应省份执行协议价格，在非供应省份合理协同并执行协议。

2024/1/8 10:01:48



抗菌、抗溃疡……佳立佳的洋甘菊口腔抑菌喷剂千万要试试

口腔口腔炎症说大不大，说小不小，不碰到伤口的时候还好，一碰到伤口，则会很疼，吃也吃不好，睡也睡不着，让患者身心疲惫，痛苦不堪，而且长期反复发作将直接影响患者整个机体的免疫功能。此外，口腔溃疡还会引起代谢紊乱内分泌失调内分泌失调，出现发热头痛头晕恶心无力视力减退眼球痛飞蚊症淋巴结肿大等全身症状，严重者可导致失明，所以一定要积极的治疗口腔溃疡口腔溃疡的问题。西安佳立佳生物医药有限公司的洋甘菊口腔抑菌喷剂，作为一款国家备案产品，其富含的洋甘菊提取物薁磺酸，钠在欧洲日本等国家的口腔护理产品中已经广泛使用

2021/12/6 14:25:22