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1.2万药品批文消失！波及4300个品种

日前，国家药品监督管理局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等个药品注册批准证明文件的公告》，注销了多潘立酮混悬液小儿伪麻美芬滴剂注射用重组人生长激素西美瑞韦胶囊胶囊和门冬胰岛素注射液注射液五个品种的批文，其中包含几个儿童用药。其实，近两年我国频频有药品批文注销。在注销的批文中，既有企业主动申请，也有国家规定必须撤销的，如年国家局基于用药安全的考虑，要求撤销上海现代制药股份有限公司匹莫林原料药和制剂的批文（匹莫林片，国药准字；匹莫林，国药准字）。这两年，多条药品批文消失了两年前，我国药监局药品批文超过

2018/6/4 11:49:00



抗过敏药不良反应详解

年纪稍大些的人都有过这样的体验要是吃了什么不合适的东西（食物或药物）接触什么特殊物质（花粉尘埃装修材料等），产生过敏（哮喘皮肤红肿等）的话，每天吃一两片扑尔敏或苯海拉明，过那么三五天就会好的。不过代价是这几天总是昏昏欲睡，更无法集中精力工作或学习。这些被医生称为副作用的不良反应，均来自于药物中的主要成分组胺受体拮抗剂。过敏反应又称变态反应，近代医学将此反应称为抗原抗体反应，揭示了此类反应的本质。变态反应分为型，临床最常见的是型，又谓速发型过敏反应。组胺是型过敏反应的重要介质之一。过去年，抗组胺药

2009/7/31 17:28:54



注射剂一致性评价序幕拉开，你准备好了吗？

年月日，国家药品监督管理局权威发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告（年第号）》文件，正式揭开了化学药品注射剂仿制药一致性评价的序幕，这必将是对化药注射剂市场的一次大洗牌市场格局全国注射剂市场中，化药注射剂占整体市场的左右。米内网数据显示，年中国化药注射剂市场规模突破亿！到目前为止已进行的次国家带量采购，每次都会涉及注射剂品种。集中采购是仿制药大势所趋，而通过一致性评价则是进入集采的入场券。注射剂不同于口服制剂，其销售终端基本都在医院，一旦因不过评而暂停挂网或

2020/7/3 9:20:47



中药注射剂洗牌临近 谁能在再评价中抢先机？

不久前，发布《中国上市药品目录集》，这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录的药品有个品种，个品规。在众多品种中，注射用培美曲塞二钠因是唯一一个被提名且被收录的注射剂类化学仿制药而备受关注。瞬间“注射剂的评价”等相关信息刷爆朋友圈，中药注射剂受影响再次成为“老生常谈”的话题。政策升级一直以来，中药注射剂的疗效安全性等问题屡被诟病，“封杀”“停用”等字眼常见诸报端，使得中药注射剂长期处于风口浪尖。年发布的《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》称，将分期分批对中药注射剂的重点品种进行风险效

2018/1/31 9:21:16



两会重要讲话！将持续推动公立医院高质量发展

中共中央总书记国家主席中央军委主席习近平月日下午看望了参加全国政协十三届四次会议的医药卫生界教育界委员，并参加联组会，听取意见和建议。他强调，要把保障人民健康放在优先发展的战略位置，坚持基本医疗卫生事业的公益性，聚焦影响人民健康的重大疾病和主要问题，加快实施健康中国行动，织牢国家公共卫生防护网，推动公立医院高质量发展，为人民提供全方位全周期健康服务。要全面贯彻党的教育方针，坚持社会主义办学方向，坚持教育公益性原则，着力构建优质均衡的基本公共教育服务体系，建设高质量教育体系，办好人民满意的教育，培

2021/3/9 10:38:30



食品药品监管总局办公厅关于修订莫匹罗星软膏非处方药说明书范本的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对莫匹罗星软膏非处方药说明书范本进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。三药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。附件莫匹罗星软膏非处方药说

2013/10/16 12:00:01