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鼓励仿制药也要把好质量关

日前，国家卫健委联合科技部工业和信息化部国家药监局国家知识产权局等部门制定了《第一批鼓励仿制药品目录》，共涉及药品项。名单药品均为专利到期或专利即将到期，但尚没有提出注册申请临床供应短缺（竞争不充分）以及企业主动申报的药品。一盒进口抗癌抗癌药要万多元，而印度相同疗效的仿制药才要多元，这就是去年热映由真人真事改编的电影《我不是药神》中出现的情节。影片令人深省，也让“仿制药”一词走进了公众视野。所谓仿制药，即专利药品结束专利保护期后，不拥有该项专利的药企仿制的替代药品，仿制药具有和原研药一样的治疗作

2019/10/11 9:49:10



西藏自治区成功举办自治区级食品安全示范性应急演练

年月日上午，由自治区食品安全委员会办公室自治区食品药品监督管理局拉萨市人民政府主办，拉萨市食品安全委员会办公室拉萨市食品药品监督管理局拉萨市城关区食品药品监管局承办的“年自治区级食品安全示范性演练暨拉萨市较大食品安全突发事件（级）应急演练”在拉萨成功举办。本次演练是《食品安全法》修订后我区开展的第一次自治区级示范性较大食品安全突发事件（级）演练，得到了国家总局自治区拉萨人民政府的高度重视。演练，着力强调各级政府和相关部门应急指挥综合协调快速处置能力。重点演示了“事件的发生与报告先期处置与响应紧急

2017/7/13 13:46:01



分级诊疗试点全面展开 上下游产业走上新“风口”

月日，央视《朝闻天下》中提到分级诊疗试点全面展开，今年我国将以糖尿病高血压等慢性病为突破口来推行分级诊疗，把诊断明确的慢性病人留在基层康复治疗。事实上，今年月份，国务院发布推进分级诊疗制度建设的指导意见，意见提出，以强基层为重点完善分级诊疗服务体系，并建立健全分级诊疗保障机制。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣告诉《每日经济新闻》记者，分级诊疗是医改的大方向，可充分利用企业基层以及上层医院的优质资源，降低消费者诊疗难度，降低医保费，其中主要解决看病难的问题。另外，分级诊疗对信息共享平台有很大的

2015/11/3 10:40:14



药物临床试验数据核查风暴 八成申报撤回

年月以来，国家食品药品监督管理总局（）对药物临床试验数据进行核查，已经公布的数据显示，共撤回个产品，不予批准数量为个，剩余个或超过八成可能被撤回。业内人士对此次核查表示，这是医药行业最黑暗的季节，也是中国药物研发质量提升的希望之春。不过，近期召开的核查座谈会有关核查的表述与之前有了细微变化，严惩故意造假，允许规范补正。同时，近日国务院正式批复同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度，这为药品审查制度改革提供了强力支持。“此次药品注册核查出台的新标准本来就很细。而核查培训时的要求就更细

2015/12/29 9:13:30



我国农兽药残留标准基本覆盖大宗农产品

新华社北京月日电（记者陈聪）日提请十二届全国人大常委会第二十五次会议审议的国务院关于研究处理食品安全法执法检查报告及审议意见情况的反馈报告提出，有关部门正在加快农兽药残留标准的制修订，目前农兽药残留标准已基本覆盖我国大宗农产品和常规农兽药品种。国家食品药品监督管理总局局长国务院食品安全办主任毕井泉受国务院委托向全国人大常委会作报告时表示，农业部与国家卫生计生委组建农药残留兽药残留两个标准审评委员会，目前已制定项农兽药残留限量和项检测方法国家标准。毕井泉说，计划每年新制定农药残留限量标准项，兽药残

2016/12/23 20:11:01



杭州民生螺内酯片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。杭州民生螺内酯片说明书文字版药品名称通用名称螺内酯片商品名称民生英文名称汉语拼音成份主要成分螺内脂，化学名羟基氧（乙酰硫基）孕甾烯羧酸内酯。其分子式分子量性状本品为白色片适应症醛固酮拮抗剂。作为肝硬化腹水肾病综合症及心力衰竭等水肿的辅助性利尿药。用法用量成人治疗水肿性疾病，每日，分次服用，至少连服日。以后酌情调整剂量。治疗高血压，开始每日，分次服用，至少周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。治疗原发性醛

2023/4/18 9:02:06