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国家食品药品监督管理总局关于北京贝尔生物工程有限公司药品GMP认证公告（2015年第159号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，北京贝尔生物工程有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京贝尔生物工程有限公司组织机构代码法定代表人邵育晓质量负责人常延滨生产地址北京市大兴区黄村镇芦城工业区创新路号认证范围体外诊断试剂丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免

2015/8/11 16:00:01



肿瘤免疫疗法研发全景！了解值得关注的在研药物

数据总览死亡率上市新药数量有无新药可用，决定死亡率高低无疑，以和为代表的抗肿瘤抗肿瘤药依然是最近一年最受瞩目的新药研发领域。随着大量创新药和治疗手段运用于临床，肿瘤的治疗水平逐步提升。美国癌症学会于年发表的《，》指出，在过去的二十多年里，美国癌症总体死亡率下降了。与之相对的是，同样发表于年的中国最新癌症数据则显示中国癌症死亡率依然在攀升。数据显示，相比于世界平均万的死亡率，中国万的死亡率明显偏高，高居全球第位（见图）。死亡率较高的原因与中国的癌症谱系和体检筛查意识水平等有关，但更为重要的是诊疗水

2018/3/16 9:18:55



药审逼迫“曲线救国” 药价虚高被指是“伪命题”

年，从年开始的新一轮深化医药卫生体制改革正式进入到了第七年，一方面，此前诸多政策相继落地，并逐渐从药品改革向医院以及卫生体制改革深入；而另一方面，包括药品招标减少准入审批等药业发展的核心问题始终没有得到根本性的触及。年初，被业界称为“血腥砍价”的湖南省招标办与众多企业的矛盾正式公开升级而月日，国务院办公厅印发的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》号文又在波澜翻覆的水面投下一颗石子，并成为“两会”上医药界代表委员热烈讨论的话题。被逼的“曲线救国”“现在像我们这样的创新药企很无奈，很多项目

2015/3/6 16:26:35



这些药品的单方制剂，也是网络禁售品种

月日，国家药监局综合司发布了关于《药品网络销售禁止清单（第一版）》（下称《清单》）有关问题的复函。《复函》是对《清单》第二项中的含麻醉药品口服复方制剂右美沙芬口服单方制剂内容的答复。月日，国家药监局综合司发布了关于《药品网络销售禁止清单（第一版）》（下称《清单》）有关问题的复函。这次是针对《清单》第二项中的含麻醉药品口服复方制剂右美沙芬口服单方制剂内容的答复二含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的中成药含麻醉药品口服复方制剂含曲马多口服复方制剂右美沙芬口服单方制剂。即《清单》第二项第（二）款“含麻醉药

2023/7/11 9:57:13



2018医疗器械蓝皮书发布，十大发展趋势预测！

月日，由中国药品监督管理研究会社会科学文献出版社《医疗器械蓝皮书》编委会主办的《医疗器械蓝皮书中国医疗器械行业发展报告（）》新书发布会在北京举办。立足于年我国医疗器械行业的发展现状，蓝皮书用翔实的资料数据图表进行了论述，揭示了医疗器械行业在政策市场等方面存在的问题，提出了医疗器械行业未来发展方向，给出了解决方案和政策建议。年医械行业“政策年”蓝皮书指出，国家食品药品监督管理总局高度重视医疗器械监管法规体系建设。年月日，国务院对《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）进行了修订，做出了包括十条修改

2018/9/10 13:57:54



“鱼精蛋白”短缺折射监管弊端

从上世纪年代一直在用的“鱼精蛋白”，算得上心脏病手术最普通的常用药。然而，近期这种一支售价余元的药突然“缺货”，导致部分医院心脏病体外循环手术“停滞”。面向如此大病患人群的“救命药”，为何出现全国大面积缺货是否属于个例这一现象背后，又暴露了怎样的公共卫生问题“药荒”赛“血荒”使用要审批心脏手术完毕后，需要一种药物中和血液中的肝素，这就是硫酸鱼精蛋白注射液。北京安贞医院医务处副处长张兰说“鱼精蛋白在心脏外科手术中至关重要。而且是唯一的药，没有替代产品。”全国医院中，北京对“鱼精蛋白”需求量最大。北

2011/9/20 17:42:27