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经典名方简化审批：企业还要这么做

在《中医药法》出台党的十九大报告明确提出“坚持中西医并重，传承发展中医药事业”的大背景下，国家中医药管理局和国家食品药品监管总局分别通过遴选古代目录征求简化审批程序意见等步骤，加速经典名方走向市场服务大众健康的步伐。然而，经典名方加速走向市场之路并非坦途。被视为最大限度“保留中医药传统”的经典名方，并没有现成的审评方法不同于日本汉方药，经典名方需要炮制，而非生药材的直接组合；不同于天然药物，经典名方讲究多成分多靶点，而建立西医与中医的对话绝非易事，西医语言以科学指标为金标准，中医证候则存在着大量

2018/1/23 9:27:06



食品药品监管总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发号）规定，国家食品药品监督管理总局依法承担化妆品监督管理工作，并要求“将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可”。目前，国家食品药品监督管理总局正在制定化妆品生产许可等管理文件。现就新管理规定出台前的有关事项通知如下一国家质检总局已发放的《全国工业产品生产许可证》和省级食品药品监管部门已发放的《化妆品生产企业卫生许可证》，在有效期内

2013/10/11 12:00:01



今年卖出$1.62亿的「注射用利纳西普」，国内上市申请获受理！

月日晚间，华东医药发布公告称，全资子公司中美华东从美国公司引入的注射用利纳西普（）上市申请获得国家药品监督管理局（）正式受理，用于治疗成人和岁及以上儿童的冷吡啉相关的周期性综合征（），包括家族性寒冷型自身炎症综合征（）和穆韦二氏综合征（）。据悉，治疗适应症在国内被列入临床急需境外新药目录，同时是美国批准的唯一一款适用于岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物，是全球首创新药（）。公告显示，是重组二聚体融合蛋白，可阻断白细胞介素（）和白细胞介素（）的信号传导，于年获得美国食品和药物管理局（）批准，用于治

2023/11/15 10:19:37



高级药价格被控制患者才能松一口气

商品之所以经常性的分为高低档主要还是为了满足不同人的需求，经济实力充足的自然就会消费高档的，而一般的人自然倾向于中低档产品，这种差异化只是为了给消费者制造一个差异化选择而已。表面这一特性在任何商业领域都行得通，只是在医药产品消费方面其就有些变样，人们选择药品的理由不是自己的心理需求而是身体的疾病需求，这方面消费者是处于被动地位的，选择什么样的药物完全取决于疾病的发展形势，也正因此尽管同类治疗药物分为高级和低端但是差别却不是很大，只要人们是选择药物都会被迫的选购最好的药物，这只是因为病情所需，而大

2013/12/31 22:20:31



天津市推动落实“四有两责”大力提升食品药品安全监管水平

天津市场监管委积极推动“四有两责”工作落实，有力地提升食品药品安全监管水平，全市实现了食品药品安全形势总体稳中向好。主要做法是一制定《关于进一步加强食品安全日常监管工作的意见》，科学设定履行日常监管“两责”的目标标准。二按照“四有”标准，配齐配强食品安全监管人员执法装备。一是配齐配强基层监管执法人员。在全市各街道乡镇，以及全市五大农贸批发市场组建个市场和质量监督管理所。同时，全市各街道乡镇市场监管所均同步设立街道乡镇食品安全办公室。二是科学设置基层执法岗位。对基层职能定位内设机构岗位设置考核评价

2015/9/23 13:23:01



医用痔疮凝胶品牌有哪些？

医用痔疮凝胶品牌有哪些品牌名称可代工产品名称医用痔疮凝胶批准文号湘械注准产品用途适用于外伤创面痔疮切除术后创面护理具有促进创面愈合作用产品规格可定制招商企业湖南银华棠医药科技有限公司联系电话品牌名称北京同仁堂产品名称北京同仁堂医用痔疮凝胶批准文号吉械注准产品用途缓解痔疮不适症状，从而缓解痔疮引起的排便出血疼痛肛门瘙痒等情况。使用方法一天一次，一次一支产品规格支盒招商企业山东省怡亚通医疗供应链管理有限公司联系电话品牌名称守护安产品名称医用卡波姆痔疮敷料批准文号晋械注准主要成分该产品由卡波姆甘油三乙

2024/2/4 14:06:53