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总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）的通告（2017年第28号）

为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《医疗器械优先审批程序》（国家食品药品监督管理总局公告年第号），进一步做好医疗器械优先审批申报资料编写工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）》（附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/2/16 16:52:01



解读与布局跨国药企“中国先”新药策略

月日，阿斯利康及旗下全球生物药研发机构与药明康德签署战略合作协议，共同在华生产创新生物药。据记者了解，根据协议，阿斯利康在未来几年可选择通过总额约亿美元的投资，收购药明康德在无锡的小部分生物制药产能。在此之前，药明康德全资子公司药明生物将继续成为创新生物药在中国研发生产的独家合作伙伴。近些年来，中国患者对于创新药的需求有增无减。阿斯利康中国区总裁王磊表示“目前中国已成为阿斯利康全球第二大市场，同时也是阿斯利康业务发展的重要增长平台，我们希望在中国本地开发满足中国患者疾病需求的创新药，使全球创新药

2015/12/23 9:22:03



《关于加强乡村医生队伍建设的指导意见》的实施情况

今年，国务院办公厅出台《关于加强乡村医生队伍建设的指导意见》政策，其要求实现每个行政村设置个村卫生室，而每所村卫生室应至少有名村医执业，并且将所有村卫生室纳入到国家基本药物制度和新农合门诊统筹制度的实施范围内。截至今年月底，全国个省市已按照国务院医改办发放的《意见》要求，结合自身实际，相继出台了一系列进一步加强乡村医生队伍建设的实施意见或方案。湖南吉林贵州广西青海省区还在实施意见出台的基础上，出台了配套的实施细则和管理办法。各地采取政府集体个人等多方筹资的方式，加快对村卫生室的建设工作。山西黑龙

2012/6/5 15:32:01



悄悄告诉你 其实做医药招商没那么难

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2017/2/22 10:10:50



药企人员培训管理

人力资源是当今市场经济竞争激励的最宝贵的企业运营战略资源，也是一个企业兴盛与否的关键。现代企业，都下意识的去做好企业的人员培训，将人力通过培训转变成为人才，是增强企业竞争力的重要策略和途径。药企作为生产企业，也不例外。因此，如何让提升企业的人员培训效果，提高企业职工的素质，就成为了当下药企在新社会经济形势下十分重要的问题。第一点改变现状。每一个企业都需要进行员工素质培训，然而是不是每一次的培训，都会得到好的效果，答案是不尽然的。为什么要进行培训，那是因为我们的员工状态还没有达到最好，还没有达到增

2014/5/16 22:15:33



飞检暴风席卷，一批医疗器械公司被查

年，医疗器械行业是从严厉氛围中开场的。元旦刚过，全国各地药监部门纷纷发布通告，又有一批医疗器械企业在飞检中“倒下”，被整改停产等。广西，两家被停产整改月日，广西食药监局发布通报，柳州两家医疗器械生产经营企业，因没有通过自治区药监部门的飞行检查，被通报并责令停产整改。这两家企业分别是广西柳州圣美康医疗器械有限公司柳州市凯发工业产品研究有限公司。通报称，圣美康医疗存在未制定产品放行程序未按清场操作规定填写清场记录未按灭菌确认控制程序进行灭菌确认等个问题和缺陷；凯发工业存在对关键工序（臭氧消毒）的重要

2018/1/8 9:19:36