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我国基因药物的研发与国外差距较大

宋体我国基因药物的研发始于宋体世纪宋体年代末期，利用人类基因技术开发的基因药物也是我国近年来支持的医药重点领域之一，历经近宋体年的发展，我国基因药物也取得了长足的发展，但是，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，我国基因药物的研发仍然与国外有较大的差距。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，基因药物从研发开始到上市销售大概需要宋体年的时间，其不但要研究基因的功能，还要进行长时期全方位的临床研究，在这宋体多年的时间里，每一阶段的临床实验都有可能被淘汰，而且花费不小，一个基因药物的研发可能会

2009/9/17 16:49:59



CDE明确真实世界证据四大应用范围

月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网对《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》（下称《指导原则》，详细内容请见文末附件）公开征求意见，为期一个月。《指导原则》介绍了真实世界研究在儿童药物研发中的应用范围和时机，阐述了真实世界研究与传统临床试验的关系；在例举真实世界证据支持儿童药物研发的案例的同时，也提出了需要研究者注意的几大问题。明确四大应用范围《指导原则》指出，儿童药物研发应始终围绕一个核心，即提供儿童临床合理用药的研究证据。在传统的随机对照临床试验（）难以提

2020/5/20 9:14:29



保健品营销面临的巨大“裂变”（二）

关于保健品营销将要面临的巨大的裂变，除了竞争态势的转变消费人群的演变以及保健品结构两端分为这三个方面以外，还有以下改变。一渠道价格链的分配变化过往传统的抵扣点出厂，出现高价格零售，渠道出现多层盘剥利润等等现象，这些都是不符合市场规范的利益分配机制，然后最后在消费者的谴责中，有关部门的严厉打击下逐渐走向了基本合理化。然而目前市场的一些中小型保健品企业依然靠这种“低价出，高价售”的销售模式获得利益，这样的异性渠道利润分配导致行业发展受到了严重的阻碍，行业的分销模式也受到了巨大的挑战。二进口保健品挑战

2014/6/13 10:07:09



医药行业：应对医药知识产权保护之变是当务之急

今年月，我国加入的年保护期到期。医药行业是创新密集型的行业，发明专利相对集中，应对医药知识产权保护之变已是当务之急最高人民法院经过再审裁定了常州三维工业技术研究所有限公司的医药知识产权案件，此案以亿元的诉讼金额，成为目前国内医药知识产权第一案。此案对医药行业知识产权保护具有很强的示范意义。医药行业是创新密集型行业，知识产权相对集中，与每个人都息息相关，对其创新成果的保护尤其重要。今年月，我国加入的年保护期到期，对不少企业来说，也许正面临新一轮的洗牌。亿元知识产权案的背后年我国颁布《专利法》，当时

2015/7/21 9:56:13



“低固投”无碍产业发展

“以来，医药行业固定资产投资（下称“固投”）的增长一直低于全国制造业平均水平，虽然差距在今年已有所缩小，但长此以往将影响行业发展后劲。”近日，国家发改委最新发布的报告如是指出。关于经济发展，一直有“三驾马车”之说，即强调投资出口和消费对拉动经济发展的重要作用。医药行业作为工业经济的子行业，同样需要“三驾马车”的拉动。而固定资产投资连续年多低于全国平均水平，是否正在影响或将影响医药经济的发展后劲截至目前，国内部分证券类媒体已发出上述担忧。不过，本报记者专访了多位医药经济界专家，得到的回复是“外界的

2008/8/21 16:52:58



总局关于发布抗菌药物药代动力学/药效学研究技术指导原则的通告（2017年第127号）

为进一步规范和指导我国抗菌药物研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《抗菌药物药代动力学药效学研究技术指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件抗菌药物药代动力学药效学研究技术指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/8/21 17:03:01