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仿制药物质量标准化有望实现

近日，国家食品药品监督管理局（）注册司组织召开的“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”，讨论了有关仿制药质量标准一致性的评价工作，基本达成了有关近期出炉仿制药质量标准一致性的评价方案的初稿。此初稿将主要针对基本药物和临床常用化学药品种，对于内在质量和临床疗效达不到要求的药品，将会直接淘汰，进而提高我国仿制药物的整体水平。在年修订的《药品注册管理办法》之前，仿制药物情况通常是良莠不齐，不少仿制药物质量或疗效和被仿制药物相距甚远。而根据此质量标准一致性的初稿，国家食品药品监督管理部门将牵头组织制定仿

2012/11/20 22:31:17



卫健委再发新政 辅助用药或将被调整出局

从征求意见稿内容来看，接下来要建立的主题遴选机制，将以基本药物目录动态调整需求为重点，兼顾短缺药品清单临床急需鼓励研发药品目录（含仿制药）孤儿药目录等遴选。月日，全国药政工作会议在西苑饭店召开，除了布置药政工作之外，另外一个关键的事宜是讨论《国家药品临床综合评价总体工作方案（）（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”）。在会议上，开展药品临床综合评价被列为重点任务之一。会议提出，研究建立综合评价结果产出的关联应用机制，特别是在基本药物遴选和动态调整药品采购临床合理使用等方面，让评价结果发挥基础支

2018/10/23 14:32:13



新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局上报药品GMP认证公告(2016年第6号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，哈密地区钢振气体有限责任公司新疆麦迪森维药有限公司饮片厂等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体哈密地区钢振气体有限责任公司宋体哈密市农副产品加工园区祥和路宋体号宋体医用氧宋体气态液态宋体新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局宋体新疆麦迪森维

2016/4/11 13:32:01



医药保健品企业开展创新营销需要考虑哪些因素

当医药保健品企业面临经营困局销售停滞等不良局面时，他们首先会想到的就是进行创新营销。但是开展创新营销并非易事，其需与企业自身实际情况和资源相结合，这让各大企业老板犯了难。口号喊喊容易，但实际操作起来确实不易。医药保健品企业开展营销创新需要考虑哪些因素呢一品种不同品种的药品需采取不同的营销方式。针对消费者容易判断功效成分且治疗简单疾病的药品，例如感冒药感冒药维生素维生素消化系统药等等这些可以采取电视广告的宣传方式，在终端进行铺货，将软硬终端互相配合一起，从而促进销量；而对于那些消费者比较难以准确认

2015/6/24 9:00:47



孙梅君会见芬兰农林部常务副部长雅娜·胡苏-卡利奥

年月日下午，食品药品监管总局副局长孙梅君会见了来访的芬兰农林部常务副部长雅娜胡苏卡利奥一行。双方就两国食品安全监管体制保健食品注册管理，以及探讨建立两部门食品安全监管合作机制等议题进行了交流。总局相关司局和直属单位负责同志参加了会见。

2017/11/7 18:36:01



药品采购恶意低价竞标拟设2-5年禁业期！

月日下午，第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议在北京召开。会议听取了国务院关于提请审议《药品管理法修正草案》《基本医疗卫生与健康促进法草案》等部法律的修正案（草案）议案的说明。恶意竞标，或年内不得参与药采投标作为卫生与健康领域第一部基础性综合性的法律基本医疗卫生与健康促进法草案二度提交全国人大常委会审议。据悉，针对药企有恶意低价竞标等行为的，草案二审稿拟设两至五年禁业期，规定恶意竞标方二至五年内不得参加药品采购投标。具体尺度是，参加药品采购投标的投标人以低于成本的报价竞标的，由县级以上政

2018/10/23 14:22:47