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食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步推进新修订《药品生产质量管理规范》（以下简称药品）的贯彻实施，针对近期反映较多的药品检查和注册工作的衔接问题，我局进行了专门研究，现就有关事项通知如下一合理解决改造过程中新旧车间的生产衔接问题对药品改造过程中药品品种生产地址即将发生变更，但药品批准文号归属没有改变的新建车间，可受理企业药品认证申请，并进行认证现场检查。符合要求的，待药品品种注册补充申请生产地址变更后发给《药品证书》。药品生产企业要切实做好新旧车间的生产衔接工作，不得出现新旧车间同时生产或

2013/10/29 12:00:01



刚刚！片仔癀宣布再涨价 生产成本持续上涨

片仔癀，又双叒叕涨价了！年来第次涨价今日（月日），片仔癀发布公告称，公司主导产品片仔癀锭剂国内市场零售价格将从元粒上调到元粒，供应价格相应上调约元粒，海外市场供应价格相应上调约美元粒。根据公告显示，本次片仔癀再次涨价，主要是由于原料及人工成本上涨等原因。这与片仔癀此前涨价的原因基本一致，同时，这也是片仔癀自年以来的第次上调零售价，价格从元粒涨到元粒，涨幅将近倍。在此之前，片仔癀的涨价历程如下生产成本持续上涨虽然年来片仔癀涨价达到次，但细看上表我们可以发现，涨价基本集中在年以前，从年至今的年时间里

2020/1/22 9:09:09



取消医保定点资格后 药店还能活得很滋润吗

取消医保的行政许可审批，并非代表着准入“零门槛”，而是让医保定点药店在公平公正的市场环境下自由竞争，优胜劣汰截至年年底，我国岁以上老年人口已达亿，占总人口的，同时空巢老人突破亿人，失能半失能老人达到万人。养老看病成了当代人必须面对的话题。而日前，一则“排队小时看病分钟”的新闻引发社会热议。那么，国务院近日发布的《关于第一批取消项中央指定地方实施行政审批事项的决定》（以下简称《决定》），是否可以在将来，为广大民众解决看病难的问题呢症结所在“排队小时看病分钟”新闻中的张大爷，患有高血压糖尿病，每天都

2015/10/29 11:03:33



仿制药企业进入淘汰赛 一致性评价时短量大

去年月，仿制药质量和疗效一致性评价（简称“仿制药一致性评价”）在时隔年后，再度进入公众视野，但期初各界对此不以为然。不过，随后各种政策“补丁”及系列配套政策在今年的陆续落地，外界态度开始改变。已上升至国家战略的仿制药一致性评价，具有时间紧任务重难度大涉及面广等特点。热衷“喝酒吃药”的股投资人，如果对仿制药一致性评价政策还重视不足，结局可能会很悲剧。前所未有的力推政策，使得仿制药企业如坐针毡。这到底是怎样一个概念按照国家食品药品监督总局公布的时间表，政策划定的个仿制药品种，需在年底前完成一致性评价

2016/7/29 9:23:44



志得快鼻炎灵片 安全疗效有保障

除了过敏性鼻炎过敏性鼻炎以外，慢性鼻窦炎的患者也是逐年递增，并且主要集中于低龄年老体弱者更多见。慢性鼻窦炎是鼻窦的慢性化脓性炎症，主要表现症状有脓涕，鼻涕多为脓性或粘脓性，黄色或黄绿色；鼻塞，轻重不等，多因鼻粘膜充血肿胀和分泌物增多所致；嗅觉障碍头痛耳鸣以及耳聋等等症状。除此之外，还伴有全身症状，比如会出现头昏易倦精神抑郁萎靡不振纳差失眠记忆力减退注意力不集中工作效率降低等症状。极少数病例若已成为病灶者，可有持续低热。慢性鼻窦炎主要治疗方式还是在于药物治疗，可以通过药物治愈，但关键在于如何选药。

2014/8/5 16:45:39



医药工业增速整体下滑 药企日子不好过！

近日，在家医药上市公司披露的半年度业绩预告中，家公司净利润增长，家则有所下滑，剩下家为不确定。从细分领域看，医药工业近三年来行业增长持续放缓，专家表示，行业增速下滑趋势未来数年内或难有改观。家公司净利预增逾据数据统计，在上述家医药公司中，预计净利润同比增幅以上的公司有家。宜华健康以倍的增幅一骑绝尘。公司原主营业务为房地产，年经过重大资产重组，新增医疗后勤和工程业务。在这份靓丽的成绩单中，主要贡献并非来自主业增长，而是出售广东宜华房地产开发有限公司股权。中华老字号广誉远预计，上半年实现净利润万元，

2016/8/9 9:32:18