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一致性评价热门产品进展：蒙脱石散、阿莫西林…

年月，国家药品监督管理局发布第五批通过一致性评价品种名单，并称国家局之后不再分批公告，通过品种将直接收入《中国上市药品目录集》，前五批目录显示已有富马酸替诺福韦二吡呋酯片苯磺酸氨氯地平蒙脱石散和瑞舒伐他汀钙片钙片已有三家厂家通过一致性评价。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到家以上的，在药品集中采购等方面将不再选用未通过一致性评价的品种。年月起江西浙江辽宁各省已经公布药品采购机构如何停止采购此前已中标但未过一致性评价的生产厂家，各省纷纷开始挂网采购通过一致性评价产品。网上流传的一份《关于国家组

2018/8/28 11:57:03



治疗阴道炎一定要治根

悦悦这两天突然感觉下体瘙痒难忍，白带也增多了，变的不正常，还有些块状的分泌物，悦悦赶紧上网查询，原来是患上了外阴阴道念珠菌病。悦悦看到网上都在推荐妇科达克宁，就立刻去药店买了粒装的，晚上回家就用了。因为治疗的及时，天后悦悦的症状就几乎消失了。第晚悦悦就把药收到抽屉里打算下次要是再出现症状的时候用殊不知悦悦这次的举动却埋下了极大的隐患，看似症状完全消失了，其实病菌并没有完全杀灭，一旦留下隐患，日后就会引起多次的反复。任何病的治愈都不可能在一朝一夕，表面症状的减轻或消失，并不代表已经彻底治愈。引发外

2009/8/17 14:21:31



信立泰首仿来袭 GSK抗抑郁药独占市场有望终结

近日，信立泰的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片类仿制上市申请进入了“在审批”阶段，有望在近期拿下首仿。帕罗西汀是精神兴奋药超亿品种，其中肠溶缓释片国内市场仅有获批进口。图信立泰的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片注册情况来源米内网中国药品审评数据库资料显示，在年宣布旗下抗抑郁药赛乐特（盐酸帕罗西汀）新剂型赛乐特肠溶缓释片在中国上市。临床试验显示，治疗第周服用赛乐特肠溶缓释片的患者恶心的发生率明显低于速释片剂片剂型；在为期天的抗抑郁治疗期间，缓释剂型相比于速释剂型，患者治疗中断的比例和换药风险更低。图盐酸帕罗西汀肠溶缓

2020/8/14 9:15:02



监管医药宣传广告，国外“严”字当先

求医看病与人们生活密切相关，而网络早已成为很多人咨询信息的主要渠道。但是，岁大学生魏则西的悲剧令人同情，事件牵涉的竞价排名和医疗欺诈问题更是让人愤怒。那么，在国外，医药宣传推广是什么状态他们又是怎么监管医药广告的哪些模式和规定又是值得我们借鉴的日本“奇葩”规定设下诸多禁区日本医疗以透明著称，很多大规模的私人医院在多年前就实现了收益网络公开化。在网站上公布所有科室手术的价格，每月的手术件数成功率失败率，收益分配等，就连心脏病手术白内障手术也实现院内直播。日本于年月施行《医疗法》，到年月共进行次修改

2016/5/11 16:53:05



云南省弥勒市食品药品监督管理局“三举措”规范保健食品市场经营秩序

自年初国家实施《保健食品生产经营企业索证索票和台帐管理规定》以来，云南省红河州弥勒市食品药品监督管理局不断创新工作方式，采取“一户一档”的监管模式，开展保健食品经营企业备案工作，进一步规范保健食品市场经营秩序。一是完善保健食品经营企业管理基础信息。依据保健食品经营企业信息和产品信息进行建档备案，建立保健食品经营企业管理基础信息，要求经营企业备案时须提供相关资料。二是现场审核与日常监管同步。制作保健食品经营企业备案现场审查表现场监督检查记录和承诺书。对申请办理备案登记的保健食品经营企业，宣讲法律法

2013/12/18 12:00:01



总局关于2017年2月1批次婴幼儿配方乳粉不合格的通告（2017年第50号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉批次，抽样检验项目合格的样品批次，不合格样品批次。本次检测项目包括蛋白质脂肪碳水化合物等个指标（详见附件）。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一不合格产品情况标称恒信乐健（厦门）生物技术有限公司生产由昆山市千灯镇佳薇婴儿用品店销售的婴儿配方奶粉（段），阪崎肠杆菌次检出值分别为和检出。不符合标准规定的次检测结果均不能检出的要求。检验机构为国家食品质量安全监督检验中心。二对上述抽检中发现的不合格产品，生

2017/3/28 19:26:01