相关资讯

CFDA出台文件：规范参比制剂选择、确认和获得途径

仿制药一致性评价中两大难点之一的参比制剂选择问题，一直困扰着诸多企业。而不断在备案的近多条参比制剂备案和申报情况也堪称混乱。如今又给详细的规范性指导方案，能解决企业的燃眉之急吗月日，发了了《关于进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见》的征求意见稿，主要对参比制剂的选择和确定，参比制剂的获得途径两大方面进行了规范和指导。参比制剂的选择和确定（一）选择已在国内上市药品作为参比制剂，按以下顺序进行优先选择原研上市许可持有厂家原产地进口产品。选择原研上市许可持有厂家其他产地

2016/12/1 9:21:12



云南生产的中成药抽查检验全部合格!

昨天，省食药监局公布，截至目前，各级食品药品检验机构，共完成基本药物抽验批，其它药品监督抽验批，快检车日常监督检测批，超额完成了国家局下达的年度药品抽验工作计划。在基本药物抽验中，对全省家中标企业的个品种抽样批次，抽样企业覆盖率和抽样品种覆盖率均达到，其中已完成批样品的检验，合格批，不合格批。在其它非基本药物的抽验中，共发布药品质量公告期，对个品种个批号的不合格药品进行了公告。同时还对我省企业生产的安神类补肾壮阳类抗风湿类止咳平喘类中成药和中药材进行了专项监督抽验，中成药抽样个批次，中药材抽样个

2010/12/16 11:30:58



客户展位照片

2015/5/18 8:52:41



各地加快落地药品采购两票制 可降低药品价格

药品采购“两票制”正在各地加快落地。除早已实施改革的省份如福建安徽等地外，四川省和湖南省近日也先后出台了“两票制”方案。《经济参考报》记者在多地采访中了解到，“两票制”能够减轻药品流通的中间环节，提高药企的集中程度，降低药品价格，并且有利于加强药品监管。不过，破解药品销售乱象挤出药价虚高水分仍任重道远，需要多方监管以确保政策成效，并结合医药卫生体制改革的组合拳共同实施。药品生产经营企业迎转型契机“两票制”是指药品从生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。今年年初公布的《关于在

2017/4/21 9:16:51



辽宁省沈阳市食品药品监管局部署开展生产经营小作坊规范化制度化监管工作

为大力推动全市食品生产经营小作坊规范化制度化发展，切实保障全市人民群众身体健康和生命安全，辽宁省沈阳市食品药品监督管理局结合全市食品安全监管工作实际，制定下发了《沈阳市食品生产经营小作坊规范化制度化监管实施方案》，并召开专题会议，对进一步加强食品生产经营小作坊监管工作作出总体安排。此次推动食品生产经营小作坊规范化制度化管理工作为期个月，分阶段开展。一是基本情况调查阶段。在全面开展摸底调查的基础上，将小作坊基本情况统一录入到小作坊监管电子系统，建立基本情况数据库，全面掌握小作坊质量安全状况及区域性

2015/4/2 15:57:01



藏药都有哪些品种？

藏药都有哪些品种通用名称二十五味肺病丸批准文号国药准字功能主治清热消炎止咳。用于肺病引起的咳嗽胸肋痛发烧呼吸急促痰带脓血盗汗主要成分檀香悬钩木石灰华山柰红花葡萄獐牙菜甘草兔耳草沙棘膏巴夏嘎香旱芹榜嘎白花龙胆诃子肉果草毛诃子无茎芥余甘子甘肃蚤缀藏木香铁棒锤根叶宽筋虅人工牛黄力嘎都。用法用量一次丸，一日次，早晚服。性状剂型丸剂产品规格丸盒盒件招商企业陕西中瑞医药有限公司联系手机通用名称二十五味鬼臼丸批准文号国药准字功能主治祛风镇痛，调经血。用于妇女血症，风症，子宫虫病，下肢关节疼痛，小腹，肝，胆，上

2024/1/17 14:02:59