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口服固体制剂一致性评价：体外溶出非唯一标准

记者在第六届药物信息协会（）中国年会上获悉，仿制药质量一致性评价相关品种的评价方法和指导原则正式文件将于近期公布，分别为《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》和《口服固体制剂参比制剂确立原则》。正式文件围绕评价方法和参比制剂两个核心问题制定，评价方法将以体外溶出测定为主。中国食品药品检定研究院相关人士表示“可以肯定的是以体外溶出试验为主，但这并不是唯一标准，少部分品种还会采用生物等效性试验进行评价。”未通过可二次申请记者了解到，该项工作共有家省市研究所承担了项目。截至年月，已将基本药物目

2014/5/21 9:10:50



九部门联手整肃“产销用”非法利益链条！肿瘤领域再遭点名！

月日，国家卫健委国家医保局国家市场监督管理总局公安部财政部等九部门公布《年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》（下称《要点》），明确提出今年纠风工作重点，提升纠风工作治理水平做好疫情防控领域纠风工作开展医疗领域乱象治理严打医药购销领域非法利益链条着力工作落实等五项内容，旨在持续推进医药购销领域和医疗服务中不正之风综合治理。随着国家对于药品器械合规监管力度逐步趋严，医疗领域的合规监管和反腐行动也持续扩大。业内人士指出，科学审批医保控费带量采购合规监管等政策挥出“组合拳”，持续推进医药购销

2022/6/8 9:43:05



广东省发布GSP限期整改 14家药商被整改！

昨日（月日），广东省食药监局发布《限期整改公告（年第号）》，家药商由于不符合新版规定被责令限期整改。其中，有家药商不符合规定项目重点涉及冷链和运输部分内容。据业内人士介绍，冷链运输是新版的重点内容，其要求的严谨性是上一版本不能比拟的。而在“问题疫苗案”爆发之后，冷链运输更是引起了相关部门的高度重视。根据公告中各药商不符合规定的具体情况，赛柏蓝后统计发现，不符合的事实主要有以下项目企业未能根据验证确定的参数及条件，正确合理使用相关设施设备；企业对部分首营企业资料的审核不规范；企业配置的冷藏设备与经

2016/4/22 10:09:47



埃博拉概念逆市劲升 美防病毒用品制造商受捧

埃博拉疫情继续在全球范围内肆虐传播，在美股整体下挫的背景下，埃博拉概念股却逆市劲升。在日的美股市场上，两家防护服与面具制造商和的股价分别大涨。在过去个交易日，这两只股票的累计涨幅均超过，近一个月来，更是成为纳斯达克综合指数成分股中表现最好的股票。美严防埃博拉病毒世卫组织近日指出，当前西非的埃博拉疫情越发严重，至今未见此蔓延局势得以控制。自今年月该病毒在西非引发疫情以来，已造成多人死亡。该机构日警告称，埃博拉病毒的蔓延已威胁到社会的根本生存，“人们的恐慌感比埃博拉病毒本身传播得更快”。日，美国德克

2014/10/15 9:10:56



恩华药业拟定增2171万股募资5.51亿

恩华药业周二盘后公告称，公司拟向不超过名特定对象非公开发行股票不超过万股，发行价格不低于元股。本次非公开发行拟募集资金不超过亿元，扣除发行费用后用于国际原料药出口基地项目药品制剂制造车间项目营销网络建设项目补充流动资金，项目投资总额为亿元。恩华药业表示，本次将利用募集资金实现以下目的建设高标准原料药生产基地建立专业的高标准研发试生产车间加强营销网络和营销管理能力建设扩充中枢神经药物产品链。

2014/11/5 9:17:32



妇科洗液该不该用？

妇科洗液是治疗妇科疾病的常见用药，由于妇科疾病高发，所以妇科洗液产品也层出不穷，甚至有广告鼓吹适合天天使用，但也有人担心药物的杀菌能力会破坏阴道的正常菌群，反而不利于健康，那么妇科洗液到底该不该用呢应该怎样用在正常情况下，女性阴道菌群保持平衡状态，这时对病原体的入侵有很强的防御作用，而这种平衡一旦遭到破坏，病原体则易于入侵，从而导致阴道炎症发生。健康的女性白带为白色，无味的粘稠液体，当白带量增多，且颜色气味发生改变并伴有外阴瘙痒等情况时就有可能是阴道炎的表现。妇科洗液具有杀菌抑菌的作用，从而对抗

2012/2/27 15:43:33