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健友股份注射用替加环素、依替巴肽注射液获得药品注册证书

月日，健友股份发布公告称，公司于近日收到国家药监局关于核准签发注射用替加环素（规格）依替巴肽注射液注射液（规格）药品注册证书的通知。注射用替加环素注射用替加环素是第一个甘氨酰环素类抗生素，是四环素类抗生素抗生素的半合成衍生物。临床用于岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗复杂性腹腔内感染复杂皮肤及软组织感染感染社区获得性肺炎。注射用替加环素由惠氏（）研发，于年月首次在美国食品药品监督管理局（）批准上市，商品名为，持有人为；于年月，获准进口在中国上市销售，持证商为，商品名为泰阁。

2022/4/19 8:59:12



综合医改试点省份有关工作进展

自年省级综合医改试点工作启动以来，各综合医改试点省份切实发挥“先遣队”和“排头兵”的作用，勇于实践，敢于创新，在重点改革领域先行先试，率先垂范，形成了一批可圈可点的亮点做法，为全国面上推进医改向纵深发展贡献了实践经验。一总体情况个综合医改试点省份党委政府均高度重视深化医改工作，认真贯彻落实党中央国务院关于医改的决策部署，扎实推进综合医改工作，概括起来，有五个突出特点。一是强化组织领导。个综合医改试点省份均由党委和（或）政府主要负责同志担任医改领导小组组长。江苏由书记和省长任双组长。福建陕西宁夏由

2019/9/27 12:26:01



陕西药监局发布公告 医疗器械注册费用6万降到0元

月日，陕西省药品监督管理局发布关于《调整药品医疗器械产品注册收费标准的公告》其中境内第二类医疗器械产品注册费要求如下陕西省药品监督管理部门依照法定职责，对境内第二类医疗器械产品首次注册变更注册延续注册申请开展行政受理质量管理体系核查，技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。境内第二类医疗器械产品注册费标准据了解，此前陕西省的首次注册费是变更注册费是延续注册费是。注医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂

2020/1/19 9:07:39



吉林省副省长王化文强调努力推动食品药品监管工作创新

年月日，吉林省召开“省政府食品药品安全委员会年第一次全体（扩大）会议”。省政府食品药品安全委员会主任副省长王化文出席会议并作重要讲话。王化文在讲话中强调，年是食品药品监管体制改革的关键一年，也是食品药品监管新机构打基础谋发展的关键一年。各地各有关部门务必高度重视，突出重点，细化措施，强化落实。重点做好以下七项工作一是努力推动食品药品监管工作创新。二是扎实推进食品药品安全放心工程。三是深入开展重点领域专项整治。四是要认真抓好春节及“两会”期间食品药品安全工作。五是切实加强食品药品监管能力建设。六是

2014/1/21 12:00:01



上海自贸区“证照分离”有了升级版 医疗器械注册证试行

月日，上海市食品药品监督管理局发布方案，在中国（上海）自由贸易试验区内先行先试“医疗器械注册人制度”。这项试点一改医疗器械产品注册和生产许可“捆绑”模式，符合条件的申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的企业生产。这是上海自贸区“证照分离”改革版的一项新举措。从版到版，上海自贸区仅用了不到两年。党的十九大提出，“赋予自由贸易试验区更大改革自主权，探索建设自由贸易港”。更好简政放权做好“放管服”改革的大文章，是浦东新区在自贸区改革上有新作为的重要着力点。深化实施“证照分离”改

2017/12/15 9:49:32



星之璀璨 来自于江西维莱营健高科有限公司

在江南药业兴盛之地著名的文化礼仪之邦江西安吉市，环球医药网长期的友好合作伙伴江西维莱营健高科有限公司就坐落在这里。经历多年的发展，维莱营健高科有限公司已成为医药行业中的一颗闪亮的明星，不仅仅促进我国医药事业的发展，而且还为广大社会群众健康作出了伟大的贡献。江西维莱营健高科有限公司占地面积多平方米，建筑面积逾多平方米年公司通过了保健食品认证，并建成了胶囊胶囊片剂颗粒剂颗粒剂等三大剂型的保健食品良好规范的现代化生产线。就其规模来看，该企业足以具备了发展的必备条件。除了这些硬性条件以外，江西维莱营健高

2014/9/5 11:57:27