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总局关于发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年 第40号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则》《纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（年修订版）》《硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》（见附件），现予发布。特此通告。附件可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（年修订版）硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）食品药品监管总局年月日附件可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则附件软性纤维内窥镜（第二类

2017/3/16 17:03:01



上半年中药出口开始增长，形势略微好转

年上半年，中药类产品出口额为亿美元，同比增长。其中，中药饮片同比下降，中成药同比下降，保健品基本持平，植提物出口则同比上升了。受金融危机影响，年上半年医药出口总体形势并不理想，同比略有下降。不过，在西药医疗器械等子行业出口下降的同时，中药出口却持稳并略有增幅。《医药经济报》记者近日从中国医药保健品进出口商会中药部了解到，年月份，医药类产品总出口额为亿美元，其中中药类产品出口额为亿美元，占医药总出口额的。与去年同期相比，中药出口总额增加了。其中，中药饮片出口亿美元，同比下降；中成药出口万美元，同比

2009/8/14 13:56:35



“放管服”再深化！质量信用A类企业3月1日起可免检

年将迎来建党周年，为深入推进行政审批制度改革，贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求，提高审评审批效率，年月日，广东省药品监督管理局官网发布《关于进一步优化第二类医疗器械注册有关事项的通告》（年第号），年月日起，年度质量信用类第二类医疗器械生产企业提交注册申请时，可免于现场注册质量管理体系核查。一行政审批服务改革原则和目标“放管服”改革旨在推动政府职能深刻转变，使市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用，这是一场重塑政府和市场关系刀刃向内的政府自身革命，也是近年来实现经济稳中向好的关键一招，

2021/3/10 9:11:00



药品GSP认证审查公示（第2017008号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）和《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业通过现场检查，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话；传真地址湖北省武汉市武昌公正路号；邮编举报邮箱特此公示。附件药品认证审查目录（第号）湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心二一七年三月九日药品认证审查目录（第号）宋体序号宋体行政审批受理号宋体企业名称宋体注册地址宋体仓库地址宋体经营范围宋体认证范围

2017/3/9 0:00:01



药企胶囊重金属超标，药品反成毒药

据小编了解，前几天，闹得沸沸扬扬的“破皮鞋做老酸奶”的丑闻，现在不断蔓延，蔓延到食品的各个领域。最近，其又蔓延到了环球医药网医药领域，多家药企被爆使用的胶囊材料重金属铬超标。为此，国家食品环球医药网药品管理局发布通知，要求停止销售和使用十三家重金属铬疑似超标的药用空心胶囊胶囊产品。相关部门也对此展开了调查，将对违反规定的企业严厉处罚。被叫停销售的产品，必须等到事实查明以后才能决定，是否可以解禁。个别不法企业使用生石灰来处理废皮革料，生产工业明胶，销售给了一家药用胶囊生产企业。这些用工业明胶生产的

2012/4/18 8:08:49



国家食品药品监督管理总局关于山西普德药业股份有限公司药品GMP认证公告（2016年第16号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，山西普德药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由山西省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称山西普德药业股份有限公司组织机构代码法定代表人胡成伟质量负责人李润宝生产地址山西省大同市经济技术开发区第一医药园区认证范围冻干粉针剂（车间生产线）现场检查员高卫胜孙雪

2016/1/22 16:53:01