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政府或将规范细胞治疗，筛选医疗机构开展临床研究

一位免疫细胞与干细胞治疗领域专家在券商组织的电话会议上表示，卫计委即将出台细胞治疗规范文件，并选择国内有基础和实力的医疗机构开展细胞治疗的临床研究，实现细胞治疗临床应用规范化。日前，国务院发布《关于取消非行政许可审批事项的决定》，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，取消的审批项目包括原来由国家卫计委负责的造血干细胞移植基因芯片诊断免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批。业内人士预计，《决定》将对精准医疗板块尤其是免疫细胞治疗行业构成巨大利好。上述专家指出，细胞治疗不同于其他第三类医疗技术，

2015/5/25 9:58:59



药品生产工艺核查来袭 药企利润空间或被压缩

继要求企业对药物临床试验数据自查进行仿制药一致性评价之后，国家食药监总局再针对医药行业开出猛药开展药品生产工艺核对工作。对于，北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向《证券日报》记者表示，企业获批进行药品生产需要向监管部门提交生产标准并得到生产证书，但这一生产标准很多是编出来的。在实际生产过程中，企业按照这些标准要么生产不出合格的产品，要么会加大生产的成本。生产工艺核查来袭药品生产工艺是持续稳定地生产出合格药品的过程和方法，按照监管部门批准的生产工艺组织生产是保障药品质量的前提。为加强药品生产工艺

2016/8/15 11:48:11



世卫组织：寨卡疫苗临床试验至少还需18个月

据新华社日内瓦月日电世界卫生组织日通报说，寨卡病毒与小头症之间的关系有望于数周内得以确认，目前美国和印度研制的两种寨卡疫苗进展最为理想，但开启大规模临床试验至少还需个月。关于寨卡病毒与新生儿小头症之间的关联，世卫组织助理总干事玛丽波勒基尼说，越来越多的证据显示，这种联系的可能性越来越高，不过还需要数周时间和更多研究来确认这一关联。据介绍，由美国国立卫生研究院研发的（脱氧核糖核酸）疫苗和印度巴拉特生物技术有限公司研发的灭活疫苗是目前较为先进的寨卡候选疫苗。不过，缺少标准动物实验模型及试剂延缓了疫苗

2016/2/15 9:02:38



夏季谨防蜱虫叮咬

环球医药信息网讯进入夏季又到了蜱虫生长繁殖的高峰期，我国各地也先后报道了数例蜱虫叮咬致死致伤病例，专家提醒经常在野外活动或者出游，以及与动物接触密切者要谨防蜱虫叮咬。从月到月是蜱虫的活跃期，蜱虫本身的致毒性并不强，但因为它以吸取动物血液为生，体内经常携带多种动物细菌病毒。被这些蜱虫叮咬后，细菌病毒会进入人体，造成病人肢体损伤或呼吸衰竭。蜱虫分布很广，多生活在森林灌木丛牧场等，软蜱（蜱虫的一种）多栖息于家畜的圈舍野生动物的洞穴中，所以常在野外活动或者接触动物多的人更要注重预防蜱虫叮咬。在野外活动最

2011/6/1 9:51:32



屠呦呦获诺奖背后：中药审批现边缘化风险

月日晚间，瑞典卡罗琳医学院在斯德哥尔摩宣布，将年诺贝尔生理学或医学奖授予中国女药学家屠呦呦，以及另外两名科学家威廉坎贝尔和大村智，以表彰他们在寄生虫疾病治疗研究方面取得的成就。屠呦呦此次获奖对中医药行业无疑是一大利好，但《每日经济新闻》记者留意到，目前中药审批正处在被边缘化的边缘。广药集团相关人士在接受记者采访时表示，“近年来获批中药占新药数量的比重在下降，去年只占到。上到国家层面下至地方政府应打出组合拳，从顶层设计审批流程到普及推广等方面来推动中医药事业的发展。”中药获批比重下降在成为首位荣获

2015/10/8 10:10:19



食品药品监管总局办公厅关于袋装火腿肠等产品包装标识有关问题的复函

中国肉类协会你会《关于袋装火腿肠等产品包装标识问题的请示》收悉。经研究，现函复如下依据《中华人民共和国食品安全法》规定，食品标签应当标注在食品包装或者包装容器上。我们同意你会就单支产品采用作为肠衣，通过组合形式包装的袋装火腿肠等产品提出的标签标注意见。即，生产企业可以将外包装袋作为袋装火腿肠等产品的最小销售单元，并按照相关法律法规和标准的规定标示食品的标签。食品药品监管总局办公厅年月日

2015/6/29 12:00:01