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喜讯：FDA新批准38种可被仿制的原研药

月日，美国公布了种原研药品可以被仿制，这些药物包括热门药物和最近被艾伯维收购的。仿制药不同于原研药，是指与商品名药在剂量安全性和效力质量作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分剂型给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出提高药品可及性提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。美国有关文件指出，能够获得批准的仿制药必须满足以下条件和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同和被仿制产品的适应症剂型规格给药途径一致生物等效质量符合相同的要求生产的标准和被仿制

2015/3/13 9:50:19



100个中药经典名方要公布 数百药企大利好！

昨日晚间，网站就挂出了公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）及申报资料要求（征求意见稿）意见。事实上，当天早上，总局刚刚就中办国办联合发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（下称《意见》《条》）召开专题新闻发布会，两个小时的时间专门为这份重磅医药文件“敲黑板”“划重点”。而事实上，前一晚公布的这份《条》，已经被业界毫不犹豫地冠以“建国后医药行业最重磅政策”“彻底变革医药行业”等期待。其中，《条》在第十三条强调“支持中药传承和

2017/10/10 9:22:12



总局关于发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年 第40号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则》《纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（年修订版）》《硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》（见附件），现予发布。特此通告。附件可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（年修订版）硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）食品药品监管总局年月日附件可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则附件软性纤维内窥镜（第二类

2017/3/16 17:03:01



品牌药企如何借机做市场

根据目前医药市场整体局势分析来看，第三终端市场发生了这样的变化小企业逐渐退出竞争，品牌企业发展空间不断扩大。这对于经营第三终端市场的品牌企业来说是一个利好消息，摆在他们面前的就的如何克服检查对其产品销售在短期内的营销。守卫销售阵地终端拜访检查会造成药店老板不得不将以往的重盈利心态转向注重产品的规范化经营，为了避免出问题，另外医药企业代表很少会在这个时候进行拜访，这是时候经营者就会更加充裕的时间和企业代表进行洽谈，。还有就是患者不会因为医疗市场的大检查从而减少用药需求，所以这个时候进行日拉单的工作

2014/4/8 11:32:10



西地碘含片（京豫华苏）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。西地碘含片京豫华苏说明书文字版药品名称西地碘含片京豫华苏通用名称西地碘含片规格型号生产企业上海迪冉郸城制药有限公司批准文号生产许可证号国药准字有效期月功能主治用于慢性咽喉炎口腔溃疡慢性牙龈炎牙周炎。用法用量口含，成人，一次片，一日次。不良反应偶见皮疹皮肤瘙痒等过敏反应。长期含服可导致舌苔染色，停药后可消退。注意事项孕妇及哺乳期妇女慎用。儿童请在医师指导下使用。连续使用日症状未见缓解应停药就医。甲状腺疾病患者慎用。如服用过量或出现严重不良反应，应立即

2023/3/2 10:54:39



100个药销量公开：阿托伐、缬沙坦、喜炎平...

月日，华招网显示，湖北省基本药物采购中心公布“湖北省基层医疗卫生机构年月份药品网上集中采购情况”。个药，采购金额超百万按照采购金额数量排序，个销量最好的药品中，排名前三位的是长春西汀注射液丹参川芎嗪注射液注射液注射用炎琥宁，采购金额分别为万万和万。在这个销量最好的药品中，采购金额超过百万的个。另外值得注意的是，基层医疗机构销量最大的个药中，非基药占个。这和医联体建设不断推进，内部用药目录打通有一定关系。非基药在基层，机会越来越多实际上在月日，国家卫健委介绍综合医改试点省份典型经验例行新闻发布会上

2019/7/1 10:45:21