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关联审评来了，辅料全面DMF有多远？

本周，就药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项征求意见，然而业内企盼的配套相关政策仍未面世。全称，即备案管理，是企业向提供的反映药品生产和质量管理方面的一整套文件，提交的类型有原料药包材辅料着色剂等不同类别。据了解，相关协会企业研读征求意见稿后正紧锣密鼓地汇总建议准备提交。其中，政策过渡期企业如何申报，关联审评相关配套文件何时出台，变更程序会不会更复杂，药包材药用辅料申请信息备案库何时建立等问题成为关注点。制药企业责任更大当前，以辅料为核心的新制剂与新型释药系统研究已在全球掀起一场制药革命，缓

2016/5/19 9:53:04



形势紧迫！药企大危机，河北或出手拯救

河北医药产业，阴云密布！人才外流企业外逃，断崖式崩溃河北全省，不如一个泰州日前，中国经济网刊载《河北省医药产业发展的障碍因素与创新路径》的文章，通过地毯式调查，发现河北医药产业从全国独领风骚，即将变成啦啦队；曾经辉煌的制药强省，就要黯然谢幕。近两年，河北医药产业增速呈断崖式下跌，由两位数跌至一位数。调查预判，年河北医药工业主营业务收入和利润在全国的排序，将滑落到名，跌出第一集团，与西部落后地区以及医药产业不占主导地位的省份为伍。并推测，到年，河北全省规模甚至还不如江苏的一个泰州市。人才外流，企业

2018/3/20 9:38:22



氧氟沙星凝胶深受欢迎的原因是......

作为一款广谱抗菌性皮肤用药，氧氟沙星凝胶的使用率非常高。而如今由于外界因素以及人为因素的影响下，皮肤疾病的患病率更是与日俱增，现正值皮肤病高发的季节，也是正急需氧氟沙星凝胶的时候。那么，氧氟沙星凝胶到底为什么如此受欢迎呢氧氟沙星凝胶效果招商氧氟沙星凝胶效果招商氧氟沙星凝胶是以氧氟沙星作为主要成分的皮肤用药，该成分具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，可用于上述革兰阴性菌所致的呼吸道咽喉扁桃体泌尿道（包括前列腺）皮肤及软组织胆囊及胆管中耳鼻窦泪囊肠道等部位的急慢性感染。而氧氟沙星凝胶就充分利用了该成分的药

2017/5/3 15:52:00



柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司对呼吸机主动召回

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告公司正在采取一项主动召回措施，为呼吸机客户提供中文标签。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/3/10 16:35:01



从体制上着手抓住药品质量问题症结

宣传对象不一样其表现出的理念也是不一样的，如果是对外宣传医药生产企业多数都会说自己以药品的质量为核心，其最终目的是为广大患者提供最为优质的医药产品。但是实际情况中人们都知道商业经营者都是以利益为核心，而其所谓的目的还是为了利益最大化，至于产品质量只有能给其带来较多利益的时候其才会予以考虑否则被忽视的可能性还是比较大的。同样的跨国医药企业其产品在国际上可能就非常安全有效而有时候在发展中国家市场就会出现种种负面问题，医药企业之所以在药品的质量安全上有着双重标准还是源于不同的标准为其带来的利益不同，其

2013/8/9 8:57:09



福建：20个国家重点监控品种 大批医院停用

一直以来，福建都是医改试点的试验田和先锋军，无论是三明模式，还是率先联动，这都赋予了该省份积极求变的气质和风格，本次其将重点监控药品踢出公立医院市场，或会对其他省份起到带头作用。品种，基本告别福建市场月日，福建省医疗保障局发布文件，对联合限价阳光采购挂网目录进行分类调整，在目录删减一项中，列入国家重点监控的品种予以删除个品种，基本告别福建市场。自国家局发布第一批国家重点监控合理用药药品目录后，多省市也直接跟进落地，发布地方版重点监控目录，且基本都纳入了这个品种。某种程度上，福建省此次政策的力度最

2019/12/12 9:00:59