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仿制药一致性评价 相关企业积极准备

国家食品药品监督管理局今年将开展个品种仿制药质量一致性评价，部分仿制药品优先审评。此前，仿制药一致性评价是《国家药品安全“十二五”规划》的新规，其要求在年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，须分期分批与被仿制药（即原研药）进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录临床常用的仿制药须在年完成，未通过质量一致性评价的不再予以注册，并将注销其药品批准证明文件。据了解，一些企业正积极准备，希望自己的产品可以入选参比制剂目录。上海医工院参与了仿制药一致性评价的部分工作，该院研发部相关人士告诉记

2013/1/26 12:47:49



湖南：带量采购正式报价 涉52品种（附品种）

月日，个品种带量采购正式报价。品种价格厮杀开始据湖南省公共资源交易服务平台月日通知，种抗菌抗菌药专项集中采购报价将正式进入报价环节。根据通知要求，正式报价的时间安排为第一轮正式报价报价对象所有公布分组名单内的投标产品报价时间年月日解密时间年月日第二轮正式报价报价对象第一轮报价解密后，随后公布符合第二轮报价的药品清单和第二轮，符合条件的相关企业进行第二轮报价报价时间年月日解密时间年月日同日，湖南省公共资源交易服务平台还发布《关于公布湖南省抗菌药物专项集中采购药品评审分组结果的通知》，有个产品被最终

2020/1/14 9:00:36



吉林省长春市开展夏季用药安全专项检查

近日，吉林省长春市食品药品监督管理局组织开展了夏季用药安全专项检查，确保全市群众夏季用药安全。一是检查重点品种。将夏季防暑降温药品治疗胃肠道疾病类药品易变质药品冷藏药品等作为重点检查品种，不断加大日常监管频次和力度，确保涉药单位药品质量稳定。二是检查药品储存温度。对有特殊储存条件和要求的药品重点加强监管，要求涉药单位必须按照要求及时做好温湿度记录，按说明书规定的温度条件认真筛查分类摆放合理储存。三是检查中药饮片管理。加强对涉药单位的中药饮片贮存养护检查，要求各单位落实中药饮片防晒防潮防虫等措施，

2015/8/6 16:09:01



新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局开展互联网医疗器械经营监督检查工作

自年月开始，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局开展为期个月的互联网医疗器械经营监督检查工作。督查工作主要以注射用透明质酸钠软性角膜接触镜避孕套等医疗器械为重点品种，以网络监测和投诉举报信息为重点线索，监督检查行政区域互联网医疗器械经营和提供医疗器械信息服务行为。重点监测和检查四项内容一是未取得《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证从事互联网医疗器械经营；二是未取得《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网医疗器械经营或提供医疗器械信息服务，未在网站主页的显著位置标

2017/5/5 8:20:01



首版丙类药品目录年内发布，如何影响国内医药行业？

丙类药品目录或将在年深刻影响国内医药行业。年月日，国家医保局召开“保障人民健康赋能经济发展”新闻发布会。国家医保局相关负责人提到，丙类目录与每年的基本医保药品目录调整同步开展，计划于今年年内发布第一版，工作程序拟参照医保目录调整程序。年底以来，关于丙类药品目录就引发了社会各界的关注和讨论。年月日，全国医疗保障工作会议在北京召开。在年医保工作部分，会议指出，探索创新药的多元支付机制，支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围，研究探索形成丙类药品目录，并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保

2025/2/2 14:38:03



白云山滴通鼻炎水说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。白云山滴通鼻炎水说明书文字版药品名称滴通鼻炎水白云山通用名称滴通鼻炎水规格型号有效期月功能主治祛风清热，宣肺通窍。用于伤风鼻塞，鼻窒（慢性鼻炎），鼻鼽（过敏性鼻炎）鼻渊（鼻窦炎）。用法用量外用喷入鼻腔内，一次揿每揿约为毫升，一日次。不良反应尚不明确。注意事项本品仅供滴（喷）鼻用，禁止内服。忌烟酒辛辣鱼腥食物。切勿接触眼睛，鼻粘膜损伤者慎用。不宜在用药期间同时服用温补性中药。儿童孕妇哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下使用。高血压心脏病患者慎用，有肝

2023/6/9 15:39:47