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国家药监局：延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期

根据疫情防控工作需要，为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂检测试剂供应，现就有关事项公告如下一已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有效期在原有效期基础上延长个月。二新冠病毒抗原检测试剂注册人要认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，全面落实企业产品质量安全主体责任，持续加强产品上市后研究，并在注册证有效期期届满前完成附条件批准要求的相关工作，及时提出延续注册申请。三各省级药品监督管理部门要切实加强对新冠病毒抗原检测试剂产品的上市后监管，强化监督检查和监督抽检，监督注册人严格按

2022/12/9 10:28:42



广州白云山安神补脑液说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。广州白云山安神补脑液说明书文字版药品名称安神补脑液白云山通用名称安神补脑液规格型号支生产企业广州白云山星群药业股份有限公司批准文号生产许可证号国药准字有效期月功能主治生精补髓，益气养血，强脑安神。用于肾精不足气血两亏所致的头晕乏力健忘失眠；神经衰弱症见上述证候者。用法用量口服，一次毫升（支），一日次。不良反应尚不明确。注意事项忌烟酒及辛辣油腻食物。服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。感冒发热病人不宜服用。有高血压心脏病肝病糖尿病肾病等慢性病严重者

2023/5/17 15:20:58



江苏一类新药研发量全国名列前茅

环球医药信息网记者昨从江苏省药监局了解到，与年前相比，江苏省新药研发正在由高仿制走向高创新，药企自主创新药的品种数量专利数量均名列全国前茅。其中，江苏恒瑞医药公司是国内最大的抗肿瘤药研究和生产基地，目前已有个创新药在申报生产，有望年内上市，另有个创新药处于临床试验阶段个创新药正在申请。该公司去年投入创新研发资金近亿元，占公司销售收入的左右。公司研发的用于治疗糖尿病的新药瑞格列汀已在美国获批进入临床试验，这在我国化学药物中尚属首例。我省的正大天晴是国内最大肝炎用药研发生产企业，目前正在研发的新产品

2010/8/22 18:00:14



河北省食品药品安全隐患大排查大整治行动取得明显成效

在为期两个月的食品药品安全隐患大排查大整治行动中，河北全省共排查食品药品保健食品化妆品医疗器械生产经营单位个，排查出风险隐患项，已整改项，整改率为，其余正在抓紧整改落实；立案查办起，刑事拘留人。其主要做法一是创新排查方式。全省各地采取部门检查企业自查群众举报媒体监督专家参与公安刑侦检验检测等各种排查方式，健全完善了层级负责全员负责，责任化动态化档案化的责任化排查工作体系。二是加大对集中生产区域的排查整治。各地紧紧围绕食品药品集中生产区域专业市场专业村和重点企业开展隐患排查和治理，进一步规范了重点

2013/11/21 12:00:01



大咖们在药交会上都透露了些啥

复星医药集团高级副总裁李东久我们药品流通将来在中国，经过这一轮招标的冲击，必然会有大量的药品走向院外渠道，这是我坚信不移的未来趋势之一。今天大家在付出代价，长痛不如短痛，所以我个人对于现在安徽湖南等招标，心里并不难受，看着有点刺激，但是心里并不难受，因为我知道长痛不如短痛，与其继续拼杀下去，还不如从医院出去，跟国际市场接轨，走院外渠道，这样痛下去是永无止境的，公立医院的体制是不可能改革的，这个是不会再进入到招标职业化管理商务化管理体系的，公立医院的私有化改革也是没有时间表的，可能要年以上，真正的

2015/5/18 14:59:18



美国37种创新药2022年获批上市，孤儿药占比超50％

日前，美国食药监局（）发布年度新药审批总结报告。报告数据显示，过去十年，平均每年有种新药获批上市，尽管年只有个获批，低于平均值，却有许多药物用于治疗选择很少或没有治疗选择的患者，有个获得孤儿药认定，占比。个获得孤儿药认定的药物，不乏一些用于罕见病的首个专门性治疗药物。如年月日获批的（苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定剂量配方），该药由制药公司开发，是治疗肌萎缩侧索硬化症（）的新方法。在此之前，仅批准两款用于治疗的药物，分别为赛诺菲的利鲁唑和日本三菱田边的依达拉奉（）。临床数据显示，无论是作为单药治疗还

2023/1/27 17:53:33