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35个药物临床试验数据自查核查注册申请清单

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/4/14 9:34:25



48个大品种被重点监控 省级目录不得删减！

两天来，浙江省第一批重点监控合理用药目录的通知在业内流传，无独有偶，新疆维吾尔自治区发布第一批重点监控合理用药药品目录，共有个大品种，被重点监控。个大品种，被重点监控月日，业内流传一份文件，关于浙江省卫健委印发《浙江省第一批重点监控合理用药药品目录的通知》（以下简称《通知》）。经赛柏蓝梳理，浙江省增加了注射用血栓通注射用胸腺法新康艾注射液消癌平注射液（静脉注射）参芪扶正注射液注射液胞磷胆碱钠胶囊胶囊艾迪注射液注射用丹参多酚酸盐榄香烯注射液等个品种。《通知》显示，各级卫生健康行政部门要及时督促辖区

2019/10/11 9:21:26



我国正在培育市场开拓力强的中医药企业

中医与西医的最大不同在于中医强调的是整体把握健康状态，保健是其重点，而西医的重点在于医疗。中医是具有我国特色的健康服务资源。中医药服务的理念是增进群众的身心健康，这其中包括养生，保健，治疗等。近年来，我国强调要充分发挥中医药的特色优势，加快中医药的发展。要加快中医药的发展，深化改革是其重点，中国的医药模式尚处于初步阶段，我们要向国外借鉴，学习先进技术，创新服务模式，充分利用市场，激发中国人民对中医的需求，建立可持续发展的服务机制。推动中医药的前进，促进我国医药行业的发展。我国政府作为看不见的手要

2015/5/9 21:40:55



国务院成立山东疫苗案督查组 世卫辟谣流言

山东济南非法经营疫苗系列案件发生后，党中央国务院高度重视，责成有关部门和地方彻查涉案疫苗的流向和使用情况，依法严厉打击违法犯罪行为，完善监管制度，落实疫苗生产流通接种等各环节监管责任，堵塞漏洞，保障人民群众生命健康。有关部门和地方密切配合，立即开展了案件查办和处置工作。随着案件调查的不断深入，暴露出一些深层次问题，为进一步督促查清案件，严惩不法分子，依法依规追究相关人员责任，并进一步建立健全监管机制完善法律法规，完善疫苗生产流通接种全过程监管制度，国务院批准组织山东济南非法经营疫苗系列案件部门联

2016/3/29 9:39:30



药监局将加强保健食品化妆品监管工作

环球医药信息网讯近日，全国保健食品化妆品监督管理工作会议在海南召开，会上指出今年我国将建立健全保健食品化妆品标准规范，积极推进保健食品化妆品审评审批制度改革，同时大力规范保健食品化妆品市场经营秩序，展开严打行动。国家食品药品监督管理局副局长边振甲在会上指出，建立健全保健食品化妆品标准规范是实现严格准入提高门槛的最有效手段。国家食品药品监督管理局非常重视保健食品化妆品标准规范相关建设工作，将总结前期工作经验，制定有关技术要求等编制和管理规范，科学推动和指导工作进展，争取在“十二五”期间，初步建立国

2011/2/23 9:58:56



湖南省印发工作要点推进六大重点工作

近日，湖南省食品药品监管局印发了《年全省食品药品监管工作要点》。要点明确，年全省食药监系统将扎实推进完善治理体系夯实基层基础转变监管方式深化综合治理促进社会共治强化自身建设等六大重点工作。与往年相比，《年全省食品药品监管工作要点》特色亮点更加鲜明。供给侧结构性改革成为新要求年，全省食药监管系统将以提高食品药品质量安全水平为目标，以监管制度体系创新促进食品药品监管效能和质量效益提升。一是深入推进监管体制改革，加快组建乡镇（街道）基层监管机构，全面建立村（社区）食品药品安全监管协管员队伍，打通监管执

2016/3/15 15:12:01