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医疗器械GSP，认识上的误区与实施上的困境

虽然国家食品药品监督管理总局发布的新版《医疗器械经营质量管理规范》已经有近个月的时间，但时至今日，对于医疗器械，人们认识上的误区与实施上的困境仍是急需逾越的大山。一医疗器械认知误区面对首版医疗器械这一新鲜事物，许多医疗器械经营企业并不理解，甚至持有排斥情绪，认为是给企业增加了额外负担。人们对于医疗器械的性质定位内容及其意义仍存在许多误解，影响了医疗器械的实施效果。首先，医疗器械与药品性质不同。医疗器械是一个关于医疗器械经营质量管理的指导性文件，既不是行政法规也不是行政规章，但它却给医疗器械经营活

2015/9/9 11:05:13



备好家庭小药箱记住四个小妙招

一般说来，家庭药箱既要保证紧急用药，又要确保用药安全，还要减少药品浪费，所以正确的储存方法格外重要。如果保存不当，误服失效药品也会产生很多不良后果。因此，一定要注意定期整理小药箱，保证药品质量，在真正需要时让它发挥功效。除了注意经常清理小药箱，及时处理过期霉变包装破损以及标签不全的药品，确保安全合理用药外，以下几个正确保存药品的小妙招供大家参考。按说明书保存药品购买药品时，请先查看药品标签和保质期，仔细阅读说明书，按照说明书上储存条件保存药品。药品保存温度是有一定要求的“常温”是指是；“阴凉处”

2020/2/20 9:52:02



专业化营销能给企业带来最大收益？

我们会发现，越来越多的国内医药企业纷纷模仿起了外资医药企业经营营销方式，其中就包括专业化营销。近几年，外企为整个医药行业培养了大量的专业化营销人才，而这些专业化人才也将学习到的专业化管理带到了国内企业，使得整个医药行业掀起了一场专业化销售的浪潮。然而发展伴随着问题，请问一招商需要专业化营销吗由于国家政府的干预力度不断加强，国内医药市场日趋规划化和成熟化，从而每每一项新政策的出台实施都将给行业带来新一轮的洗牌，医药企业随时面临着可能被市场所不容的结局，同时意味着行业竞争将越来越激烈，所以好的产品好

2015/5/20 8:22:56



仿制药一致性评价289目录内3个品种被放弃

近日，记者从“仿制药质量与疗效一致性评价高级别研讨会”上获悉，目前全国已经开展评价的目录内品种中，企业选择不放弃评价的品种个，已经着手开展评价研究工作的品种涉及个，未开展评价的品种个。其中，醋酸甲羟孕酮胶囊双氯芬酸钠缓释胶囊胶囊盐酸克林霉素片个品种暂时全部选择放弃。药品医疗器械审评审批制度改革领导小组相关专家表示，随着仿制药一致性评价工作的不断推进，企业放弃某些品种越来越果断，企业对一致性评价的观望情绪显著降温，对名下品种是否进行评价的态度越来越明朗。从一致性评价各个阶段统计数据看，参比制剂备案

2017/8/7 9:14:00



2017三大重磅药中国专利将到期 本土药企备战进度如何？

据统计，年，化合物专利在中国即将失效的（新分子实体）新药有近个，其中全球年销售额超过亿美元的重磅产品有个，分别为的来那度胺的替诺福韦的阿扎那韦。年，这种品牌药全球销售额超过亿美元，治疗领域主要分布在抗肿瘤抗肿瘤和抗感染。其中，的来那度胺年销售额高达亿美元；的阿扎那韦销售额为亿美元；的替诺福韦销售额为亿美元。据国内样本医院数据，年前三季度，来那度胺销售额为万元，替诺福韦销售额为万元。其中，替诺福韦为年国内医药市场增速较为突出的产品，主要与葛兰素替诺福韦年大幅降价有关，预计替诺福韦国内样本医院销售额

2017/1/6 9:02:34



行业环境变化药店能否适应新气候呢

论零售药店的市场价值主要还是看具体的时机与场合，在我国的药店刚刚出现的时候人们对其是持着一种矛盾的心态，其是在医院的强大压力下勉强产出的，而经营上也是承受着巨大的市场竞争压力，不仅要在行业内部竞争还要从医院嘴里夺食，即便现在药店在处方药处方药市场上也还没有获得完整的自主权，医院只要控制了处方的外流那药店的市场份额就会被严格的控制起来。之后的医保出现以后对于药店也算是一种打击，毕竟药店的起家就是依靠平价，而基药制度实行以后在医院买药能够享受基药报销待遇，比之药店的平价可能有着更大的优惠，而药店想要

2014/2/13 17:59:30