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CFDA：药品GMP认证与生产许可证有望“两证合一”

国家食品药品监督管理总局日前发布年度药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范（）认证与药品生产许可证两证合一，并加强事中事后监管”。丁建华日前在接受媒体采访时表示，目前药品认证已下放到省级食药监管部门，总局从年月日起不再受理药品认证申请，药品认证将不再是企业的保护伞。丁建华说，药品认证是药品生产企业在生产过程中所应遵循的基本的必然的要求，药品生产过程本来就应按照

2017/6/7 9:18:27



医药保健品招商败局（二）

在医药保健品招商败局（一）当中我们举例分析了医药保健品招商工作的出现的定位不明确，目标散漫的问题。除此之外，还有以下几大败局。一缺少实战策略导致被动挨打很多企业迫于有资金上的压力，企业采取杀鸡取卵的招商方式，以此希望能够更快捞到钱。从而整个招商策划也以此围绕展开，从而导致招商之路越走越窄，最后断送了企业整个发展前途。如果招商策划单单只针对经销商，而不顾下游渠道以及消费者，到处夸下不实的海口，打出虚假苍白的自白这些最终都会导致招商失败。另外没有根据产品自身的特点去挖掘产品的卖点，企业就需按照产品自

2014/6/9 10:06:39



江苏省苏州市食品药品监督管理局扎实推进餐饮服务行业规范化建设

江苏省苏州市食品药品监督管理局从“五统一”着手，扎实推进餐饮服务行业规范化建设。一是统一食品安全信息公示。全市餐饮服务单位在门口大厅等显著位置公示食品安全承诺书餐饮服务许可证从业人员健康证等级评定食品安全管理员以及投诉举报电话等信息，接受社会监督，营造放心的饮食环境。二是统一食品安全制度。统一印制餐饮食品安全管理制度食品采购索证索票制度餐饮具清洗消毒保洁管理制度从业人员健康管理和业务知识培训管理制度等。三是统一经营活动情况记录。统一制作食品原料食品添加剂采购索证索票与进货查验记录本餐厨废弃物登记

2013/11/8 12:00:01



又一批品种退出双通道名单，均由药企自主申请！

国家医保局自成立以来，已连续年开展医保目录调整工作，谈判药品增加至个。针对部分患者仍存在谈判药品购药难在定点药店购药医保不能报销的突出问题，相关部分先后发文，明确要求建立完善谈判药品“双通道”管理机制。所谓“双通道”是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制。患者在购买谈判药品时，可以通过处方直接到指定药店购买，有利于提升药品的可及性。近年来，各省市多措并举推动谈判药品落实落地，不过，也有一些品种在进入双通道名单后又主动退出

2022/8/29 9:45:35



安徽省食品药品监督管理局加强药品分类管理监督指导工作

为加强处方药管理，进一步规范终止妊娠药品含特殊药品复方制剂购销行为，切实保证人民用药的安全有效，近日，安徽省食品药品监督管理局发出通知，就加强药品分类管理监督指导工作提出明确要求。通知强调一是要严格药品分类管理，杜绝不凭处方随意售卖处方药行为。各地要严格执行药品分类管理有关规定，不以主客观因素所动摇，坚决杜绝不凭处方随意售卖处方药行为。要将药品分类管理纳入年工作重点，不断加大监管力度和频次；二是要强化终止妊娠药品管理，确保辖区药品经营企业规范销售。要进一步加强领导，提高认识，充分发挥职能优势。按

2013/12/25 15:39:01



天津市药品质量公告（总第10期）

根据《关于做好年天津市药品监督抽验工作的意见》（津食药监市号），在全市范围内对药品生产经营企业和医疗机构进行了药品监督抽查检验。本期公告内容为年上半年全市药品质量监督抽验结果。年上半年，天津市共完成药品监督抽验批次，其中共检出不合格药品批次，不合格率为。各级药监执法部门应依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规的规定，加大对本期公告中不合格药品的查处力度，并加强跟踪抽验，同时加强对曾经生产销售使用过不合格药品单位的跟踪检查，进一步加大药品质量监管力度。各药品经营企业和医疗机构如有公告中涉及

2008/7/31 17:12:13