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药监局：美敦力、西门子...大批医疗器械上市

月日，国家药监局消息，发布了关于批准注册个医疗器械产品的公告（年第号）。年月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（文末附名单）除此之外，国家药监局对创新性医疗器械也一直大力扶持。国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），深入推进医疗器械审评审批制度改革，加速医疗器械创新发展。自《创

2019/11/27 9:22:26



警惕清晨起床易犯四大错误 健健康康过假期

新的一周又将开始了，和平常不同的是我们再上两天班就可以迎来“十一”假期，是否已经迫不及待的希望假期快点到来。假期总是会来的，但对身体的保护不能因为假期而放松警惕。每天当我们从睡梦中醒来，接下来一系列的行为稍微一个不小心就会犯下错误，特别是对于高血压而言，可能就会引发心脑血管疾病。这可不是危言耸听，接下来就为大家解释一番。一起床过猛人在睡眠的时候，血压相对比较低，当人苏醒之后，血压也会随着慢慢升高。如果这个时候起床过快，过于猛烈的话，就会导致血压突然间升高，从而引起脑血管破裂等严重情况。对于一些高

2014/9/29 8:53:37



广州药检所提升亚运食品药品检测能力

据中国医药报广东讯记者李雪墨报道近日，广州市药品检验所通过了中国合格评定国家认可委员会（）评审组的检验增项评审，新增项检测能力。至此，该所总检测能力达到项，为将于月开幕的年广州亚运会食品药品检验检测提供了有力保障。为保障亚运服务亚运，今年以来，广州市药品检验所着力加强亚运食品药品检验检测能力建设，积极筹备国家实验室认可监督评审，扩增了药品保健食品化妆品医用氧等项新项目和检验方法。落实亚运专项仪器设备经费万元，购置了高效液相色谱仪气相色谱仪液相色谱质谱联用仪全自动微生物基因指纹鉴定系统等台检验检测

2010/9/2 14:10:11



总局关于11批次食品不合格情况的通告（2017年第47号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检饮料炒货食品及坚果制品蔬菜制品水产制品肉制品酒类和饼干等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检验项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况饮料批次，不合格样品批次；炒货食品及坚果制品批次，不合格样品批次；蔬菜制品批次，不合格样品批次；水产制品批次，不合格样品批次；肉制品批次，不合格样品批次；酒类批次，不合格样品批次。饼干批次，未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）标称井冈

2017/3/21 16:34:01



首个！津尚德药缘ACT001获美国FDA授予儿童罕见病资格

近日，天津尚德药缘科技股份有限公司开发的，获得美国药监局批准的儿童罕见病资格，即，简称。是申请和获得优先评审券（）的资格证。是美国为了鼓励公司针对儿童罕见疾病开发新药，授予新药上市快速评审的优先券，该券可以在二级市场上转让，一次性加快其它不符合优先评审的新药的上市评审。的历史转让价格万美金到亿美金之间。该是针对一种儿童罕见疾病带突变的弥漫性中线胶质瘤（），以前往往称为更小范围的弥漫性内生型脑桥胶质瘤，即，简称。该疾病好发于岁的儿童，因为无法手术切除处于脑干部位的肿瘤，该疾病的临床预后极差，中位生

2021/11/9 10:41:03



国家卫健委等八部门联合印发《关于推进医院安全秩序管理工作的指导意见》

月日，国家卫生健康委发布《关于推进医院安全秩序管理工作的指导意见》，进一步维护正常医疗秩序，保护医务人员人身安全，为医患双方营造良好诊疗环境。具体通知内容如下关于推进医院安全秩序管理工作的指导意见国卫医发号各省自治区直辖市卫生健康委党委政法委网信办高级人民法院人民检察院公安厅（局）司法厅（局）中医药局，新疆生产建设兵团卫生健康委党委政法委党委网信办高级人民法院分院人民检察院公安局司法局为认真贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神，进一步维护正常医疗秩序，保护医务人员人身安全，为医患双方营造良好诊疗

2021/9/30 9:43:25