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国家食品药品监督管理总局关于启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的公告（2015年第

国家食品药品监督管理总局决定自年月日起启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。现将有关事宜公告如下一国家食品药品监督管理总局统一印制新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》（式样见附件）。新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的正副本上须注明日常监管机构日常监管人员和监督举报电话，落实监管责任，接受社会监督。二根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为年。有效期届满需要继续生产药品的，药品生产企业应当按照《药品生产

2015/9/9 12:00:01



生物仿制药市场需要法规政策引导

据小编了解，随着一系列重磅专利药相继到期，可以预见仿制药市场又将展现辉煌。对于国内来说，这是一个相当大的机遇。制药企业又有了新的利润增长点，与此同时政府主导的医疗体系正在试图降低医疗成本，这对于国内医药市场来说无疑是一个进军仿制药市场的最佳时机。不过国内的制药企业还是有所顾忌的，因为中国的环球医药网医药制度要求仿制药和新药一样，都需要以新药规程审批，这就导致了业内人士对于这个生物仿制药政策的不确定性的纠结。国家食品环球医药网药品监督管理局最近已经展开了生物仿制药指南制定的前期工作，对国内情况展开

2012/6/25 12:17:46



低价药品尝提价“头啖汤”

低价药自主定价徘徊观望的矛盾情绪被打断。本报记者接到独家爆料，接盘全球第三大仿制药企阿特维斯集团佛山制药厂后，手心制药宣布对原阿特维斯品牌产品雷立雅盐酸雷尼替丁胶囊胶囊多款常用抗生素抗生素等进入国家低价药清单的产品进行提价。提价方案已制定完成，提价幅度暂不便公开。月起，他们将在连锁药店执行新的统一零售价。作为率先明确低价药提价时间表的企业，佛山手心制药有限公司董事长范伟荣解释道，“虽然刚从原料药领域进军制剂，但我们有一个基本的判断中国目前有几千家药厂上万种药品，这并不是繁荣，未来市场一定是品质的

2014/7/23 9:06:15



广东省召开食品生产企业质量安全受权人暨食品生产许可工作会议

年月日广东省食品药品监督管理局组织召开全省食品生产企业质量安全受权人暨食品生产许可工作会议。会议指出，年是新《食品安全法》《食品生产许可管理办法》以及《广东省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》实施的重要年份。全省各级食品药品监管部门要及时领会熟悉新法律法规规章，把握关键，解决实际工作问题，扎实提高食品生产监管及许可工作能力和水平。对做好下一阶段工作，会议提出了三点要求一是扎实抓好新修订法律规章及制度的学习贯彻。精心组织，加强对一线监管人员培训；周密安排，加强对社会公众食品生产经营者，尤其是小

2015/11/17 16:53:01



蜂蜜止咳效果更胜药品

蜂蜜是大自然提供给人类的天然保健品，吃蜂蜜不但有利于延年益寿，对防治咳嗽也有不错的功效，据美国研究人员证实，感冒儿童在临睡前喝蜂蜜止咳效果更佳，且有助眠的效果。蜂蜜有滋阴润肺止咳祛痰的功效，所以能缓解感冒时的咳嗽症状，我国也有“朝朝盐水，晚晚蜜汤”的说法，正常人坚持每天晚上饮用蜂蜜水可以起到安神助眠滋阴养颜清除体内毒素的功效，而对于感冒咳嗽患者还兼具止咳功能，不仅儿童适用，成人也同样适用。蜂蜜的主要成分是葡萄糖和果糖，有益于人体吸收利用，且含有丰富的营养物质，集止咳养生于一身，且没有副作用，其效

2011/12/29 9:56:43



福建采购遴选 赤裸的优待

月日，福建省卫生计生委发布了《关于开展省公立医院年药品集中采购目录遴选工作的通知》的内部明电注内部明电的内容不具有保密性，一旦泄露到单位之外，不会造成危险，因而在发送和发布时不采用加密技术，就遴选规则遴选范围遴选程度工作要求等事项作出了明确的说明提出了相关的明确要求。其中，对本省药企品种重点保护抑制中成药成为了行业人士表达的意见。原则与范围据该文件，本次遴选原则本着满足临床治疗需求公开公平公正，以及积极稳妥保障急病抢救科研和学科发展需求的药品短缺药品为主。遴选范围则是福建省专家遴选委员会确定的《

2014/10/24 15:38:08