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慢性肾病（CKD）治疗应用更保守剂量的建议

在我们的日常生活中，美国不久前发布安全性警示信息，通报医护人员有关促红细胞生成制剂用于慢性肾病治疗应用更保守剂量的建议，以此来提高此类药物的安全性。医药招商网指出的建议是基于有数据显示，在此类患者中使用后心血管事件的风险增加。新的推荐剂量是基于临床试验作出的，试验结果显示，在患者中使用促使血红蛋白水平超过克分升相对与低一些的血红蛋白水平不能提供更多的效益，但会增加严重心血管不良事件的发生风险，例如心脏病发作或卒中。通过激发骨髓产生红细胞以减少输血的需求来治疗某些类型的贫血。医药代理网解析生产企业

2011/9/6 10:28:22



医药股利好持续发酵！国家药监局优化审评流程，创新药临床试验审批提速

月日，国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告征求意见稿》意见，其中提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。近期，医药股利好持续发酵，上周五，国务院常务会议研究优化药品和耗材集采有关举措。另外，近期医药依然存在事件驱动，大会（美国糖尿病协会年会）将于月日至日举行

2025/6/17 8:38:23



2014年10个创新型体外诊断试剂的研发

为自杀倾向验血研究人员声称可以利用一种新发现的基因变异制成一个简单的血液测试，以预测一个人是否有自杀倾向。反坦克导弹探测器加入抗击疟疾研究人员使用本来为反坦克导弹而开发的特殊成像检测技术，以检测感染疟原寄生菌的红细胞。寻求人造血英国艾塞克斯的研究人员距离成功研制出持久的人造血更近了一步。他们开发了一种人工制造的血红蛋白。它也许可以成为一个替代现今输血的安全，持久和无病菌的选择。新可嗅出致命肺癌一种能够检测由肺癌释放的挥发性有机化合物的新的呼吸分析装置被开发出来了。很快验血就可测抑郁症一项研究表明

2014/9/25 9:20:01



GMP物料管理药企易出现理解偏差的几个问题

物料管理是药品生产质量管理的关键要素之一。新版涉及物料管理的条款几近三分之一。尽管条款的相关规定已经比较具体，操作性也比较强，但在实际工作中，仍然会碰到一些对概念不够明晰把握不准的问题。笔者提出几个具体问题，供大家讨论。对“一物一码”的理解第条规定，企业仓储区内的原辅料均应当有适当的标识，标明物料名称和企业内部的物料代码。第条规定，企业的物料应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）的操作规程，确保编号（或代码）的唯一性。依据上述规定，药品生产过程中使用的所有物料必须由企业赋予代码，并要确保

2017/9/15 9:13:26



2015年CFDA监管模式或变革

《药品管理法》是中国药品监管的基本法律，其于年月日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，后于年月日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在年初，推出了《药品管理法》修订稿，向社会广泛征集建议；这可以看做国家药品监管机构谋求监管思路变更的驱动力和发起点。在年月结束的第届全国医药经济信息发布会上，法制司的吴莉雅做了题为《药品管理法修订情况介绍》的报告，介绍了《药品管理法》修订情况的最新进展和整体思路。其中提到，为了应对日益复杂的药品监管趋势，新《药品管理法》拟建立如下监管思

2014/11/21 13:37:38



制药企业做好OTC营销的方方面面

制药企业在营销策略上总是苦思冥想，想要做好药品营销。然而做好药品营销并非是一件简单的事情，做不好将会遭受到各种例如质量投诉召回等等问题事件，产品信誉也会随之大幅度降低，不利于发展。在营销策略上，企业少不了要组建一支专门的药品销售队伍，并实现一定区域的覆盖，进行铺货和促销。使用零售终端宣传材料客户传单货架招贴固定陈列品这些都是吸引消费者的重要营销手段。为了赢得消费者的识别和选购药品上发挥着至关重要的作用就在于进行品牌宣传，进行广告宣传要注重功能诉求，外加以亲情化的情感述求为辅助力量。药品广告要针对

2014/2/21 15:32:59