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借道台湾做BE慎选参比制剂

根据此前发布的《海峡两岸医药卫生合作协议》，大陆药品注册申请人可以委托家台湾医院，按照两岸有关监管要求，开展药物临床试验，符合要求的临床试验数据可用于在大陆申报药品注册。在仿制药一致性评价工作快速推进的背景下，如何借鉴台湾药品审评注册经验，另辟蹊径，探索开展一致性评价的可能，引起了不少企业的关注。台湾法规仿制药在台湾地区被称为“学名药”，年月《药品生体可用率生物利用度及生体相等型生物等效性试验基准》简称《基准》发布，揭开了台湾地区仿制药一致性评价的大幕。《基准》要求，年列入“监视新药成分”的药品

2016/6/20 9:18:02



药代自述：如果再当一次新手

入行一个月了，仍在不断摸索和学习中，期间虽然不断“吃包子”，但我由于喜欢这工作，一直很认真对待。本也不想说丧气话，继续努力工作。但没法子啦，试用期将满，考核就要来了，任务没完成，估计很难通过，回想这个月，有点乱，有点迷茫，有点窝气，但总的来说，还是开心多一些。面对这些日子，想想还是学到东西了。。面试后认识了和我一起工作的主管，我从没接触过医学，连产品，商业公司和医院的关系都搞不清楚。但总是对我很有信心，总鼓励我“你行的，我知道你能做到。”每次我问她问题，她大部分总会说“跑多了就知道了，你要做会创

2015/9/9 17:20:21



药品质量是药改务须正视的重要项

我国的医改对待药品的价格一向都是十分坚决的态度，对其也制定有相应的改革方案，比如最高价限制，基药招投标以及最近的低价药目录，这些政策的基本出发点都是为了降低药品的价格，而之所以出现这些改革方案则是由于社会上的看病贵问题比较突出，看病贵问题又集中体现在药价贵的身上，按照患者的需求来改革是理所当然的，但是这难道能看成是患者唯一的需求吗，对于药品患者最为看重的其实不是价格而是质量，简单的一个证明患者在面对进口药与国产药的选择项时往往进口药被选中的概率更大，而且通常来说进口药要比国产药高上几倍，这其中价

2013/11/30 23:05:39



巧妙预防秋季困乏之“四部曲”

随着秋天的到来，气候变凉，人体各系统随之发生变化，各器官也从夏季的活跃状态转入生理性休整期，秋乏就发生了。其实，秋乏是人体为补偿夏季超常消耗的一种保护性反应，是体内取得阴阳平衡的一种过渡生理现象。要消除秋乏，可采取以下四条措施一要适当增加睡眠秋夜凉爽，容易入睡。增加睡眠有利于消除疲劳，恢复体力和脑力，也顺应了秋季“阴精收藏，收敛神气”的养生法则。二加强锻炼秋天是由热转冷的过渡时期，此时积极地锻炼，可以弥补夏耗，消除秋乏。秋高气爽，空气中含氧量高，早起晨练健身效果好。跑步打拳舞剑做健身操爬山或去公

2014/8/28 16:03:47



罕见病药物价格昂贵，患者期待社会关注

环球医药信息网讯据了解，我国现阶段罕见病患者总数已然超过千万。然而由于治疗药物价格昂贵，如此庞大的人群并未得到适当救治。专家呼吁社会关注罕见病患者，同时更应做好罕见病预防工作。由于罕见病患病人群少市场需求少研发成本高，很少有制药企业关注其治疗药物的研发，因此这些用于预防治疗诊断罕见病的药品，被形象地称为“孤儿药”。目前我国对于“孤儿药”的研发仍处于一片空白，基本依赖国外进口。根据美国制药工业协会的统计数据，开发和上市一种新药，在欧洲的成功率为，美国仅为，同时新药获准上市并不意味着商业上的成功。因

2011/3/21 11:54:23



海南省食药监管局全覆盖快检排查29种节日常用食品

为保障春节期间食品安全，海南省食药监管局于月日至日在全省集中开展了项食品安全专项快检排查行动，对节日消费量大的种食品全覆盖快检排查。对牛百叶米粉面条火锅底料牛肉羊肉猪肉和散装海干产品腊肉等个种类的食品是否非法添加加工等情况进行拉网抽检。对是否销售走私牛肉牛排凤爪鸡翅等冻肉制品的情况；对猪肉是否有“两章”（动物检疫合格印章肉品质量检验合格印章）和“两证”（动物检疫合格证明肉品品质检验合格证）情况进行排查。抽检排查达到六个全覆盖，对大型农贸市场（小型农贸市场覆盖）对被检查农贸市场个品种的销售摊位对销

2017/1/20 12:00:01