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低价药新政配合电子交易显露更佳良效

虽说各种医改的政策主要出发点是为了照顾患者群体的利益，然而若是过分的忽略了药品市场的经营方那有些政策执行的效果可能就要减弱，而同时一些原本不会出现的新问题也会逐渐爆发并需要耗费新的改革资源来解决。药品招标竞价的本来目的是为了尽可能的压低药品的市价，但是一些廉价药也被纳入其中并被恶性竞争拉低市价，再加上廉价药的原材料价格不断上涨因此药企的积极性越来越差，最终其放弃这些药品改为经营高价药也就不足为奇，但是这样的结果岂不是恰好与改革的初始目标相背离吗，因此改革方也不得不针对这一新情况制定新的政策。低价

2013/12/9 17:54:08



36种药价谈判品种加速落地 专家：国产药价格优势减弱

近日，江西云南甘肃山西四省份发布了关于落实国家谈判药品的通知，此前已有安徽北京河南福建湖北等省份明确了谈判品种纳入各省医保目录的办法。对此，有专家表示，随着国产创新药和仿制药通过谈判机制进入医保目录并在全国范围全面执行谈判价格，竞争将更加激烈，未来本土企业与跨国药企的竞争，应更多着眼于创新。按照此前人力资源社会保障部相关规定，各省（区市）社保部门不得将谈判成功药品调出医保目录，也不得调整限定支付范围。业内人士表示，谈判进入医保目录的种特药覆盖多个疾病领域，且降价幅度明显，国内竞争药品价格优势已经

2017/9/20 10:29:24



国家药监局：蜂胶口腔膜转换为乙类非处方药并修订药品说明书

为保障公众用药的可及性，指导公众合理用药，经国家药品监督管理局组织论证和审核，将蜂胶口腔口腔膜由甲类非处方药转换为乙类非处方药，并对非处方药处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下请相关药品上市许可持有人于年月日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充

2024/9/18 10:06:54



CFDA再发文督促：对主动撤回的，申请人可按新要求重新开展临床试验

月日，在官方网站上发布关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知。通知称，发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》年第号以来，药物临床试验数据自查核查工作陆续展开。海南山东广东等多数省局专门组织召开了申请人药物临床试验机构合同研究组织负责人的会议，督促各方认真自查。但也有个别省局对核查工作重视不够，核查质量不高。近期，总局针对部分试验项目多收费低的药物临床试验机构的数据进行现场核查，发现大部分试验项目存在数据不真实不完整不规范问题，而这些项目都经过了所在省局现场核查，也经过了第号公告

2015/12/18 9:48:36



安徽省祁门县市场监管局“三强化”助力医疗器械行业提档升级

中国质量新闻网讯为进一步强化医疗器械经营环节全链条全过程全生命周期质量监督管理，保证医疗器械在采购验收储存销售环节的质量安全，年，安徽省祁门县市场监管局“三强化”有力促进辖区医疗器械经营企业高质量发展。一是强化经营自查，点亮责任意识“明灯”。督促医疗器械经营企业建立质量管理自查制度，每年按要求提交上一年度的自查报告，要求经营主体从企业资质职责制度设施设备采购验收储存运输网络销售等方面开展自查，及时发现问题并整改完善，将风险隐患遏制在萌芽状态。截至目前，全县家医疗器械经营企业按规定提交医疗器械经营

2025/5/7 8:51:15



20年来首款！阿尔茨海默病迎来FDA全面获批的新药

阿尔茨海默病（），人们也习惯性称之为“老年痴呆”，它是一种起病隐匿的进行性发展的神经退行性疾病。临床上以记忆障碍失语失用失认视空间技能损害执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。据公开资料显示，我国约有万患者，随着人口老龄化加剧，预计患者数量还会继续增长。然而，目前临床上尚无有效组织发生或能逆转其进展的治疗药物，这一患者群体存在巨大的尚未被满足的治疗需求。近日，有重磅消息传来，当地时间月日，美国食品药品监督管理局（）宣布，完全批准阿尔茨海默病（）新药（通用名）上市。这

2023/7/10 10:30:41