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药审改革将引发药企大洗牌 多数仿制药或出局

药审改革将引发药企大洗牌我国的医药制造行业正经历一场风暴。风暴眼是国务院月日颁布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以下简称“《意见》”。《意见》旨在提高仿制药质量，鼓励创新药研发。意见是一纲领性文件，对即将出台的《新药管理办法实施条例》和新版《药品注册管理办法》具有指导意义。业内较为一致的看法是，国务院批准药品医疗器械审评审批制度改革，目的是想从体制上进行伤筋动骨式的改革，毕其功于一役。对于创新药与仿制药企业而言，前者将享受多重便利，后者多数药品可能被淘汰出局。多数仿制药将出局《意见》

2015/8/25 14:46:06



中药保护品种新增四个品种

根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准北京中惠药业有限公司的五味苦参肠溶胶囊成都华神科技集团股份有限公司制药厂的三七通舒胶囊广州康臣药业有限公司的益肾化湿颗粒和亚宝药业四川制药有限公司的儿童清咽解热口服液为首家中药二级保护品种，保护品种编号分别为，保护期限自公告日起七年。

2025/5/14 8:56:17



宁夏回族自治区药品GMP认证公告（2016年第2号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，宁夏回族自治区宁夏康亚有限公司宁夏百草王药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表宁夏回族自治区食品药品监督管理局药品认证目录（年第号）宁夏回族自治区食品药品监督管理局年月日附表宁夏回族自治区食品药品监督管理局药品认证目录（年第号）宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体宁夏康亚有限公司宋体宁夏银川滨河新区水润东

2016/5/10 16:15:01



儿童药成药企“冷门”背后有因

目前国内研发生产儿童药品的企业屈指可数，儿童用药适宜品种剂型和规格均不足，儿童药品缺乏逐渐演变成一个行业难题。不少业内人士指出，破解儿童用药短缺的困局已是当务之急。而日前国家卫生计生委等部门联合出台的《关于保障儿童用药的若干意见》，为生产儿童药品的企业提供了利好政策。儿童药品研发难度较大“目前的儿童用药面临一系列难题，”据华润三九京津区总经理王峰介绍，约的药品没有适宜儿童的专用剂型；药品说明书不够明晰，如服药剂量不够明确；规格不齐，适合儿童用的小规格药品少，不仅临床用起来不方便，还会造成不小的浪

2014/7/30 17:22:18



慢性病人用药原则

用药要有恒心。慢性病人的病程较长，用药时间也就必然加长。例如，肺结核肝炎冠心病高血压糖尿病消化性溃疡等，这些疾病都不是一朝一夕就能治愈的，有些病可能需要终生服药。因此要按时用药。有些病人开始能按时按量用药，但时间一长，则会因效果不明显而不太重视，出现用药时用时停现象。这样做的结果往往会使病情渐渐加重，一旦突然发作或合并成其他严重的并发症，再临时用药就晚了。用药种类不宜多剂量不宜大。慢性病人一次或一个阶段内，不宜用药种类过多，也不宜用药剂量过大。如果同时患有几种慢性病时，应遵循“重者先治，轻者后治

2011/3/31 15:49:00



国家食品药品监督管理总局召开打击保健食品“四非”专项行动阶段性小结电视电话会议

年月日，总局召开打击保健食品“四非”专项行动阶段性小结电视电话会议，会议的主要任务是对打击保健食品“四非”专项行动进行阶段性小结，部署安排下一阶段工作。江苏福建山东河南广西省（区）局的负责同志分别作了交流发言。党组成员副局长刘佩智同志党组成员边振甲同志出席会议并讲话。会议由总局党组成员副局长滕佳材同志主持。边振甲指出，在此次专项行动中全国各地食品药品监督管理部门高度重视，狠抓落实，精心组织，严查狠打，打出了成效，打出了声势，打出了震慑力，有效遏制了保健食品违法违规高发频发势头，在全国范围内形成了

2013/10/25 19:03:01