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医疗器械监管升级 严格认定检测机构资质

日前，国家食药监总局表示，今年月日起将落实医疗器械监督管理条例。此后，医疗检验领域的监管工作随之推进。月日，国家食药监总局官网发布《医疗器械检验机构资质认定条件征求意见稿》以下简称征求意见稿，就医疗器械检验机构资质认定及其他方面作出细致要求，尤其是检验能力及电磁兼容性能检测实验室等方面，更是提出严格要求。《每日经济新闻》记者从国家食药监总局了解到，征求意见稿的推出是为配合《医疗器械监督管理条例》的顺利实施，根据该条例第五十七条的有关规定和总局“三定”关于“拟订食品药品检验检测机构资质认定条件和检

2014/5/30 9:10:31



补充维生素E可预防心脏病

有一个研究将胆固醇值相同，血液中维生素值不同的人分为组，调查心脏病同维生素之间的关系。结果表明，维生素值最低的那一组人患心脏病率最高。维生素值最高的那组人患心脏病的最少。这意味着就算是同样胆固醇值的人，只要摄入足够量的维生素就能降低患心脏病的风险。而在专家间被简称为的著名研究剑桥心脏抗氧化剂研究则确切地证明了维生素的优点。这一研究以名被诊断为心脏病的患者为研究对象，用双盲法进行的。给予其中一组研究对象维生素的补充剂而另一个对比组则给了假的补充剂。经过天的研究，这期间被给予维生素补充剂的那一组患者

2012/2/23 15:52:30



江西省以改革创新为突破口助推食品医药产业健康持续发展

江西省食品药品监督管理局深入贯彻落实中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，充分发挥审评审批在产业优化结构调整等方面的引导作用，推动食品医药产业发展。一是推进“放管服”改革。调整处室行政审批职能，实现行政审批备案一个部门管理一个窗口受理。大力支持赣江新区建设，下放项审批事项。调整执业药师注册到窗口受理，办理时限由原来的个工作日缩短到个工作日。从今年月日起，停收企业认证费检验费药品保护费项行政事业性收费项目。二是推动中医药产业发展壮大。围绕中药强省战略，打造药都振兴工程，在

2017/12/20 16:35:01



药监局通知：2021年，新一轮飞检全面开始

药监局下令，年医疗器械全面大检查开始日前（月日），山西省药监局最新发布了一则关于印发山西省年医疗器械生产企业不良事件监测工作监督检查计划的通知。通知中，山西省药监局联合各市场监督管理局综改示范区市场监督管理局，省药物警戒中心，对年山西省内的医疗器械监督检查计划进行了公示。按照工作计划中显示，年山西省内的医疗器械大检查将分为三大阶段，分别为自查阶段检查阶段总结阶段。检查将采取飞行检查的抽查模式，对于抽查中发现不符合法规要求的将责令改正，并给予警告，拒不改正的按照法规要求予以处罚。文件的发布也就意味

2021/3/18 9:19:58



生产劣药,三药企被处罚！

月日，湖北药监局发布了行政处罚书，湖北道地药材科技有限公司和湖北聚瑞生物科技有限公司因生产销售劣药被处罚。月日，湖南省药监局也发布了行政处罚信息，永州市永靛中药饮片股份有限公司涉嫌生产劣药合欢花，被处罚。湖北道地药材科技有限公司行政处罚决定书文号鄂药监荆门药处罚号违法企业名称或自然人姓名湖北道地药材科技有限公司违法行为类型生产销售劣药主要违法事实当事人生产销售的麸炒苍术（批号）经检验含量不符合药品标准，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款的规定。行政处罚的内容没收违法所得罚款。行政

2024/8/1 9:55:27



大健康要使整体部分关系保持和谐

大而宽的商业经营模式获得的是规模化的利润，其在某一个领域的失败不会影响到整体集团的发展，而整体拥有的实力则能为某一分支领域提供极其丰厚的发展资源支撑，这种整体与部分的关系如果保持的良好那对全局的发展是非常有益的，反之如果处理失败则有可能产生危及全身的不良结果。比如部分出现负面问题就会损失一个品牌，而这个品牌要是与集团主品牌关系过于密切就会受到关联影响。目前医药行业这种现象非常多见，不少药企集团实行大经营战略无限扩张发展路线以及范围，只要是能赚钱的几乎都会略微涉足一二，而为了提升分线的发展战斗力便

2013/9/1 19:27:27