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进口医用耗材市场一路下滑 国产将赢得市场

国产耗材优势明显同意降价直接入围，一次不过直接出局太扎心了，春暖花开没有带来器械圈业绩的欣欣向荣，先是等来了一部分医疗公司开对一线代表调薪调岗的信息，接着等来了各省市医保局一纸又一纸的带量采购通知书。据公开信息，四月起，至少有五个省份已经开始带量采购行动。他们表示以“降低高值医用耗材采购价格及企业交易成本”为目标，首先指向占用收费额度高的日常最常用的，外科比如骨科植入吻合器和血管介入等等产品，内科有血液透析器球囊扩张导管类。医保局的第一刀令所有械企倒抽一口凉气，如某些省市规定，如果厂家同意在医保

2020/4/21 9:21:25



药监配合药企执行欧盟指令

前年欧盟曾颁布指令称自年月起，所有出口到欧盟的药品均需出具出口国药监部门的书面声明，并保证符合出口国药品生产质量管理规范等严格性要求。按照欧盟的说法，指令旨在提高药品进口门槛，防止假药流入正规销售渠道。但其实这也是一种贸易壁垒手段。此前欧盟还推出的传统草药新政把几乎全部中药挡在门外，此次需要执行的欧盟原料药指令也一度让国人忧心忡忡。不过近日国家药监局已发布文件要求省级药监部门应配合为原料药生产企业提供相关资质证明，这让企业悬了两年的心终于可以落地了。国家食品药品监督管理局介绍，凡取得我国《药品生

2013/5/13 17:36:29



复星医药拟40亿元收购安特金，布局多价肺炎疫苗

月日，复星医药发布公告称，为丰富疫苗产品管线，在已有的病毒性疫苗产品基础上，拓展细菌性疫苗产品储备。拟以现金和所持大连雅立峰股权作价控股收购安特金，总额超亿元。大连雅立峰为病毒性疫苗研发生产企业，安特金为细菌性疫苗研发生产企业，收购完成后，复星医药将持有安特金约的股权，并通过安特金持有大连雅立峰的股权。目前安特金在研的价肺炎球菌结合疫苗（）处于期临床阶段；价肺炎球菌结合疫苗（）处于期临床开发阶段，同时正积极布局结合型流脑疫苗等产品的研发。

2021/10/28 16:36:46



倒查1年，第一类器械备案问题也要大整改

针对第二类第三类医疗器械违法违规经营行为的大整治正在铺开，第一类医疗器械（含体外诊断试剂）反而成为“安全孤岛”并非如此。月日，湖北省药监局发布《省食品药品监督管理局办公室关于开展第一类医疗器械备案工作检查的通知（鄂食药监办文号）》，决定在全省组织开展第一类医疗器械备案工作的监督检查。此次检查范围为年月日至年月日的第一类医疗器械备案情况，以及医疗器械注册管理信息系统备案子系统的使用情况。也即倒查年。检查时间为期个多月，从月日至月日。不过检查的直接对象并非医疗器械企业，而是各市州药监局。其中，月日前

2016/6/27 9:18:53



血压高了 “肾病”接踵而至！

上海平凉路宋女士问丈夫患高血压多年，最近因夜尿较多去医院检查，发现尿中有蛋白。医生说这是高血压引起的肾脏病变。我想知道，为何高血压会引起肾病，平时该注意些什么上海交通大学附属瑞金医院肾脏科主任陈楠答确实，肾脏是高血压损害的主要靶器官之一，又是血压调节的重要脏器。肾脏病常伴有高血压，长期高血压也可以造成肾脏的损害。原发性高血压患者经若干年演变后发生肾脏损害的概率很高。发生高血压一段时间后，会逐渐出现肾小管浓缩稀释功能下降，最早出现的症状为夜尿增多，随后因肾小球内压力增加而导致尿蛋白的排泄增加。年后

2009/7/6 17:13:42



国家药监局关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书的公告（2021年第43号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对阿魏酸钠注射制剂说明书进行修订。现将有关事项公告如下一本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照阿魏酸钠注射制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签

2021/3/23 9:26:28