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药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第10号）（2017年第164号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查技术审核以及国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会联合会审，认定家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查。特此公告。附件通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业食品药品监管总局年月日

2018/1/5 17:17:01



行业形势将大变！进口医疗器械变国产，加快上市，降价销售！

医疗器械注册人制度改革再加速，推进得比预期中要快多了。而拜这一改革所赐，行业现有的所谓国产进口医疗器械竞争格局也要被改变，大量进口医疗器械或将直接国产化，并更快获批上市，和减少生产成本，从而得以降价销售。外资械企的本土化新路径开启，而“国产替代进口”替代的还能是那个进口吗月日，上海市药监局发布公告，决定将医疗器械注册人制度改革试点扩大至全市，允许上海市范围内的医疗器械注册申请人委托上海市医疗器械生产企业生产产品。上海市药监局同时表示，该局正积极推进改革，早日实现试点产品类别全覆盖，以及期待将医疗

2018/7/6 10:36:55



反垄断执法能否遏制廉价药价格“飞天”？

近几年，伴随医药价格市场化改革深化，许多原本供需稳定的廉价药纷纷上演价格“飞天”的奇观。年月日，工商总局公布重庆工商局对西南制药二厂滥用市场支配地位的处罚决定书。涉案罚款和没收违法所得虽合计只有万人民币，这让外界得以管窥近年来廉价药价格“飞天”的原因。西南制药二厂从年月起，成为上游苯酚原料药的唯一国内生产厂家，且由于药监局未批准此类药物进口资质，使得该厂在国内苯酚原料药拥有的市场份额。年起，该厂与上海制药集团上海新先锋药业参股重组的河南商丘市新先锋药业有限公司签订协议，以后者协助销售天麻素为条件

2016/12/16 9:26:51



中国的药品安全监管状况

一药品供应和质量安全概况中国政府为医药产业发展积极创造开放公平的市场环境，大力推动医药产业实现持续快速健康发展。经过新中国成立近年特别是改革开放年来的不懈努力，中国不仅改变了缺医少药的局面，而且药品质量安全保障水平得到了明显提高。目前，中国可生产原料药种，且多个药物品种产量位居世界第一，如青霉素维生素等。一批植物药和天然药物，如抗感染的黄连素抗肿瘤的秋水仙碱等，已经在国内大量生产和广泛应用。抗生素维生素激素解热镇痛药氨基酸生物碱等产品在国际医药市场上占有相当的份额。中国生产的青蒿素产品，在国际上

2008/7/29 16:55:37



大病保险六大举措突破部门“利益藩篱”

针对当前大病保险推进中部分地区进展相对缓慢，统筹层次承办主体与六部委要求存在偏差等问题，部分专家和业内人士建议，在总结试点地区经验的基础上，应采取突破部门“利益藩篱”纠正“碎片化”倾向加快建立完善行业监管六大举措，切实为大病家庭解忧为社会稳定“兜底”。一是以有效工作机制突破部门利益障碍，统筹推进大病医保政策尽快“落地”。记者发现，在一些地方对大病保险负有监管职能的保监局却不是医改领导小组成员，保险公司医院在政策制定上更是没有发言权。有基层干部建议，相关部门要舍得“割肉”。各地应由省政府牵头成立督

2013/12/16 8:16:45



摄入超量碘致湖北甲状腺疾病高发

环球医药信息网讯近年来，湖北省甲状腺疾病发病率迅速增长，这与摄入超量的碘有直接关系，要改善这一情况还应该减少碘的摄入量。甲状腺是人体内分泌的重要器官，它与神经系统紧密相关，起到促进新陈代谢和生长发育的作用，本身对碘有很强的聚集作用，如果碘缺乏或者摄入量过多都会引起疾病。之前我国很重视由碘缺乏引起的甲状腺疾病，所以施行食盐加碘的策略，而在海产品丰富的地区并不需要额外补碘，只要通过食物摄取就能满足身体需求，过多的碘反而带来健康隐患。据首次全国性甲状腺疾病流行病学调查显示，武汉居民处于碘摄入超量状态，

2011/11/22 9:42:35