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过一致性评价满3家品种面临三大变局！

根据年月日国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发号）》，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。随着通过一致性评价的企业越来越多，有地区已落实上述政策。近日，江西省医药采购服务平台连发两则通告，由于部分产品通过一致性评价的已经集齐家，有家企业的个产品被暂停挂网不允许参加网上采购。先后暂停了山东仙河药业的“蒙脱石散”，安徽贝克生物的“富马酸替诺福韦二吡呋酯片”，康普药业股份浙江京新药业股份有限公司辅仁药业集团

2018/9/30 12:11:59



两票制，这22地可多开一票

月日，湖北省卫计委发布两条在“两票制”基础上增开一次购销发票的批复。丹江口市等个地区的乡镇卫生院和村卫生室，允许在购药品在“两票制”基础上增开一次购销发票。年月日，湖北省医改办等八部门联合印发《关于印发全省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（试行）的通知》，《方案》确定自发文之日，在全省所有公立医疗机构（含政府办乡镇卫生院社区卫生服务中心，村卫生室药品可由乡镇卫生院代购）药品采购启动实施“两票制”，并鼓励其他医疗机构药品采购实行“两票制”。此外，《方案》提出，年月日前为实施“两票制”的过渡期

2018/6/4 11:20:00



医疗服务价格大放开 耗材企业再受冲击

在国家月发布医疗服务价格改革文件后，包括北京云南安徽等已经陆续发文推动医疗服务价格放开，药企在院销售或将进一步受到冲击。北京医疗服务价格大放开几天前，北京市发改委北京市卫计委北京市人社局联合发布了《关于放开本市公立医疗机构特需医疗服务价格的通知》，从年月日开始，特需医疗服务新增医疗服务和部分医疗服务项目价格将执行医院自主定价。据悉，这是在落实中共中央国务院《关于推进价格机制改革的若干意见》（中发号）和国家发展改革委国家卫生计生委人力资源社会保障部财政部（发改价格号）《关于印发推进医疗服务价格改革

2016/11/15 13:34:55



上海医药锁定大品种战略 25个品种销售过亿

昨日晚间，上海医药公布了年第一季度财报。今年一季度，上海医药实现营业收入亿元，同比增长；实现归属于母公司股东的净利润亿元，同比下滑了。上药表示，增速放缓的主要原因是由于合资企业贡献的投资收益下降所致。离上海医药制定的年营业收入超千亿，每年增速保持在以上的目标还有两年时间，年甫一开年，上药交出的成绩单并不精彩。对此，上药又将采取什么对策日前，《第一财经日报》记者从上药内部人士获悉，上药今年已经启动并购计划，希望能在市场上找到优质品种进行收购，并购力度也将超越往年。“并购将以品种为主，主要看该品种是

2014/4/29 9:19:29



美国默克Keytruda成FDA批准的首例PD-1单抗

默克大药厂也称作默沙东，英文，，在美国与加拿大之外的地区称为默克大药厂，，知名美国制药公司。美国默克于月日宣布，公司旗下正式成为美国食品药品监督管理局批准的首例单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。是一种新型人源化单抗，通过作用于程序性细胞死亡的提升人体免疫力，消灭晚期黑色素瘤。根据临床期数据显示，黑色素瘤患者在接受治疗之后体内的肿瘤大小出现缩小。默克公司正在进行晚期黑色素瘤的临床期研究和临床期研究，为该药物提供进一步研究支持。公司计划在未来一周内正式上市。

2014/9/9 13:35:02



新版GMP冲击 千家药企老版认证遭抢注

新版《药品生产质量管理规范》（以下简称）何时推行一直是各方关注焦点，而月份也是药监局规定的最后期限。据记者了解，目前，新版修订的相关技术层面工作已全部结束。月份已按程序将新版上报卫生部，预计新版有望今年月由卫生部颁布。而在新版推出前夜，风暴已开始波及一大批企业。而据透露，一些还未拿到认证的新建中小药企则计划尽快取得老版认证。新版进入颁布程序目前，我国实行的仍是年版。自从年国家药监局成立以来，就成为制药企业所必备的生产准入条件，主要对企业硬件方面进行规范，即生产设备厂房等必须达到的标准。据了解，即

2010/7/18 18:19:44