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对十二届全国人大三次会议第2431号建议的答复

安康代表您提出的关于加快抗癌药物审批的建议收悉。现会同中央编办发展改革委答复如下一关于增加药品审评力量和创新管理模式近年来我国药品研发申报总量持续增长，我局工作量增长较快，为加强药品审评人员力量，去年以来，中央编办先后两次为我局审评中心增编，事业编制由名增加至名。为进一步加强审评队伍建设，我局将改革事业单位用人制度，创新管理模式，面向社会招聘技术审评人才，实行合同制管理，其工资和社会保障按照国家有关规定执行。根据审评需要，新增的编制将主要用于管理人员和业务骨干，以形成比较稳定的管理和专业队伍，其

2015/9/11 12:00:01



福元医药：达格列净片获药品注册证书

福元医药公告，公司全资子公司福元药业收到国家药监局颁发的达格列净片药品注册证书。该药品适用于型糖尿病成人患者，规格分别为和。福元药业于年月日获得申报受理通知书，并于近日获得批准。截至公告日，福元药业针对该药品累计研发投入为人民币万元。年中国三大终端六大市场达格列净片销售额约为亿元。该药品获得注册证书将丰富公司产品线，提升市场竞争力。

2025/4/10 8:52:54



中药仿制：同名同方药注册开闸在望

中药仿制药涉及版《中药天然药物注册分类及申报资料要求》中药分类第类，以及版《中药注册分类及申报资料要求》的同名同方药。根据年版《药品注册管理办法》附件《中药天然药物注册分类及申报资料要求》，当时的中药分类第类是仿制药，是指注册申请我国已批准上市销售的中药或天然药物。而根据年发布的《中药注册分类及申报资料要求》，同名同方药是指通用名称处方剂型功能主治用法及日用饮片量与已上市中药相同，且在安全性有效性质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂。年以来，中药仿制药每年申报数量都未超过个，最主要的原因是年以

2022/5/5 9:26:47



注射用辅酶A的作用和功效，注射用辅酶A图片

注射用辅酶的作用和功效注射用辅酶是西药，为辅酶类药物，用于白细胞减少症原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。白细胞减少症中性粒细胞生成缺陷中性粒细胞在血液或组织中破坏或消耗过多中性粒细胞分布异常等原因造成的白细胞减少症，易出现头晕乏力心悸低热失眠咽喉炎及黏膜溃疡等，可考虑使用本品辅助治疗。原发性血小板减少性紫癜对自身血小板抗原免疫失耐受，产生体液免疫和细胞免疫介导的血小板过度破坏与血小板生成受抑，导致血小板减少而引起的原发免疫性血小板减少症，易导致反复的皮肤黏膜出血瘀斑，严重者可发生多脏

2024/5/21 9:32:25



免疫细胞临床应用叫停之后：药企营收大幅下滑

国家卫计委叫停免疫细胞临床应用之后，以此为主营业务的公司收入大幅下滑，纷纷探索其他收入来源，以细胞存储医美为选择主流，但短期内造血功能仍无法恢复。业内预计将淘汰的企业。“可以期待一下我们的细胞银行，”聊到企业“补血补血”方向时，合一康创始人兼罗晓玲略带神秘地向世纪经济报道记者透露。合一康是以免疫细胞技术研发临床科研临床应用与技术服务为主营业务的企业，成立仅五年就摘得“新三板免疫细胞治疗第一股”的头衔，一路跑马圈地，在多地布局子公司实验室。谁知，上市刚满一年，魏则西事件促使国家卫计委紧急叫停所有免

2016/9/7 9:41:55



中新药业转让中央药业股权的方案再次接受股东大会考验

今日，中新药业转让中央药业的方案将又一次接受其股东大会的考验。半年前，中新药业股东以的反对票否决了将中央药业股权转让的议案，而今年月底，中新药业却标新立异，将转让中央药业股权的议案作为收购宏仁堂药业股权的前提条件，此项议案在今日将进行审议，其结局备受市场关注。据小编了解，中新药业上次转让中央药业被董事会否，其主要原因是由于转让方案中对中央药业的评估存在问题，并没有达到董事会预期。中央药业规模较大，且还持有天士力集团股权，而天士力集团除了持有期旗下天士力的股权外，还持有国台酒业的股权，只是这部分的

2012/6/12 21:56:29