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河北省局创新多项政策支持生命健康医药产业示范区发展

为深化京津冀区域合作，全力助推京津企业入冀，支持生命健康医药产业示范区发展近日，河北省局印发关于支持北戴河生命健康产业创新示范区的若干措施的通知，围绕创新药品医疗器械申报，上市许可持有人管理，临床试验机构申报，医疗机构制剂管理等个方面，创新性提出项措施，大力支持促进北戴河生命健康产业创新示范区发展。一是创新药品医疗器械申报支持政策。支持示范区申请人对国外依法批准上市未获得我国注册批准的药品进口，按照《新药注册特殊管理规定》要求，实行特殊审批。对经国家食药监总局认可，示范区内的创新第三类医疗器械，

2017/12/13 19:49:01



政策指引基因检测规范发展 产业链3大投资机遇引关注

国家卫生计生委近日印发《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》，并指出，药物基因组学已成为指导临床个体化用药评估严重药物不良反应发生风险指导新药研发和评价新药的重要工具。同时，肿瘤的个体化治疗基因检测已在临床广泛应用，实现肿瘤个体化用药基因检测标准化和规范化，是一项意义重大的紧迫任务。业内人士表示，政策指引将促使基因检测及精准医疗技术得到实质性开展，对股市场中相关上市公司形成中长期利好。从行业发展现状看，我国的基因测序产业在年底前主要应用于科研

2015/8/4 9:09:07



国家食品药品监督管理总局关于北京万泰生物药业股份有限公司药品GMP认证公告（2016年第12号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，北京万泰生物药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京万泰生物药业股份有限公司组织机构代码法定代表人邱子欣质量负责人赵灵芝生产地址北京市昌平区科学园路号认证范围体外诊断试剂人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫

2016/1/15 15:39:01



美开发出结核病快速诊断法

美国研究人员月日宣布，他们开发出一种快速诊断法，可在两小时内以高精确率诊断出一个人是否感染结核杆菌，以及体内病菌是否对常用抗结核药物具有耐受性。这一研究成果月日发表在美国《新英格兰医学杂志》上。研究人员对秘鲁阿塞拜疆南非和印度的名结核病疑似患者进行的测试显示，这一方法能够甄别出的确诊病例对结核病一线治疗药物利福平具有耐受性的病例近在显微镜测试中被错误宣布为阴性的结核病病例。与此同时，它还能同时诊断是否伴有艾滋病病毒感染。传统的检测方法不能同时检测这两种感染，也不能检测病菌耐药性，而且需要费时数周

2010/9/8 13:52:39



“药妆”不是药 药监局称国家无"药妆"概念

针对很多消费者反应在药店买护肤品，本以为效果肯定比商场里的更好，谁知不是那么回事儿，怀疑药店卖的化妆品质量不可靠。环球医药信息网记者从有关部门了解到，药店销售化妆品并不违规，但记者从药监局获得的信息是，我国并无“药妆”概念。调查药店卖化妆品很普遍昨天，市民周女士拨打说，上周五，她在市区一家药店买了一套护肤品。“回家后，把包装打开，闻到一股刺鼻的酒精味，怕用了之后对皮肤有伤害，所以就没敢用”，周女士提出疑问现在不少药店里都能买到化妆品，但这种化妆品的质量能让人放心吗带着周女士的这一问题，连日来，记

2010/9/16 17:18:14



普洛药业联姻华海药业抢占联苯市场

为抢占联苯市场，扩大占有率，普洛药业正式牵手华海药业。今日，普洛药业全资子公司山东汉兴与华海药业今日签订增资协议，山东汉兴将与华海药业共同对华海药业下属全资子公司昌邑华普增资。其中，华海药业以现金方式增资万元，山东汉兴将以设备方式增资万元。增资完成后，昌邑华普的注册资本将从万元增加至万元。华海药业将持有昌邑华普的股权，山东汉兴则持有昌邑华普的股权。双方协议规定，昌邑华普主营联苯产品的生产销售，日常经营管理等由山东汉兴负责，华海药业承诺在不高于市场价格的前提下，其自身不低于的联苯需求将从昌邑华普采

2015/3/16 11:27:03