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河北省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第14号）

按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》国食药监安号的规定，经现场检查和审核批准，华北制药股份有限公司等家药品生产企业符合《《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附件药品认证公告目录河北省食品药品监督管理局年月日附表河北省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体华北制药股份有限公司宋体石家庄市经济技术开发区扬子路号宋体原料药（替考拉宁）版宋体年月日宋体年月日宋体河北省食品药品监督管理局宋体宋体华北制药集团先

2013/10/15 12:00:01



复方中药新道路 有望踏上美国主流医药市场

月日，本报记者从正在华盛顿举行的第届美国肝病研究学会年会上获悉，中国抗肝纤维化复方中药“扶正化瘀片”已成功完成美国食品和药物管理局英文简称二期临床试验。这标志着中国抗肝纤维化复方中药有望首次获准进入美国主流医药市场。当天召开的一场卫星会上，上述临床试验主要研究者美国南加利福尼亚州立大学肝病临床研究中心主任哈桑尼教授宣布，经过年研究发现，扶正化瘀片在改善慢性丙型肝炎肝炎肝纤维化方面具有临床功效，且安全性高耐受性良好。该药主要研制者之一上海中医药大学副校长刘平教授对本报记者表示，抗肝纤维化一直是西方

2013/11/7 17:27:22



药店经营：严把关谨防GSP认证验收后缩水

新版已于年月日起施行，相关实施细则对于具体执行情况作出了明确规定，对药品经营企业的要求更加严格和细致。对于新开办药品经营企业，药品监管部门在验收过程中应严格按照高标准进行把关，但笔者也注意到，有些药品经营企业在验收过后经营过程存在一定的“缩水”现象。三处“缩水”一是经营面积“缩水”。按照笔者所在地药品零售企业经营面积要求，县城不低于平方米，乡镇不低于平方米。可在开业一段时间后，经营者会将其中一部分面积用于经营非药品，药店变成了“百货商店”。药品与非药品处方药与非处方药处方药混放，无疑会给药品质量

2014/5/7 16:45:32



石药集团抗流感药「磷酸奥司他韦胶囊」获批上市

月日，石药集团发布公告，公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的磷酸奥司他韦胶囊胶囊（）已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。奥司他韦是一种选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，能够通过抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性，抑制病毒从被感染感染的细胞中释放，减少甲型或乙型流感病毒的播散。该产品适用于成人和岁及以上儿童的甲型和乙型流感治疗，也可用于成人和岁及以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

2021/9/3 15:20:26



安徽省疫苗流通环节专项监督检查取得阶段性成效

据网站讯为贯彻落实国家食品药品监督管理局卫生部《关于开展疫苗类生物制品监管工作督导检查的通知》精神，加强疫苗流通监督管理，确保疫苗产品质量安全，近期，安徽省食品药品监督管理局组织开展了疫苗流通环节专项检查。此次检查的重点是疫苗批发企业的合法资质，疫苗采购销售渠道质量管理制度的执行情况；设施设备的运行冷链储存运输使用状况各项经营记录药品电子监管码使用情况等。从检查结果来看，全省各疫苗批发企业疫苗购销渠道符合规定，疫苗的冷链储存运输系统比较健全，管理比较规范。但也发现了一些问题，如部分企业疫苗专业管

2010/8/12 14:21:19



智能手表、手环、App测血氧靠谱吗？专家：仅供参考

近日，一些老年人在感染感染新冠后出现“沉默性缺氧”的问题引发关注，血氧仪也随之成为紧俏货。在血氧仪缺货涨价的情况下，有些消费者购买具有血氧监测功能的智能手表手环，甚至有人通过和小程序监测血氧。对此，中国医科大学生物医学工程专业负责人沙宪政表示，这种监测方式可以起到保健参考和运动指导作用，但并不如医疗专业用途的血氧饱和度仪精确。另外，血氧仪只是监测设备，而非治疗设备，不要盲目抢购囤货，应让真正需要者及时购买。血氧仪销售紧俏，涨价幅度明显近日，血氧仪在市场上出现不同程度涨价和缺货现象。近日，北京延庆

2023/1/6 9:42:05