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OTC不是安全代名词

非处方药（，顾名思义，是不需要医生处方，方可以调配，购买和使用的药品。非处方药可以分为甲类和乙类非处方药。但不管是甲类还是乙类非处方药都没有绝对的安全。非处方药虽说安全性较高，但只是相对于处方药而言。非处方药也是药品，同样具有药品的各种属性，因此非处方药处方药并非绝对“保险”。吗丁啉是市面上一种常见的非处方药，增强胃动力，对消化不良引起的腹痛腹胀有很好的治疗效果。尽管长期服用也具有较高的安全性，大部分患者可放心服用，但对于胃肠道出血机械性肠梗阻的患者是禁用的，因其可能加重病情。有些药对某些症状可

2015/12/30 17:04:56



总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑等3个技术指南的

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》等个技术指南，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评

2017/2/17 10:59:01



鑫北北大药房卖高价药被罚

因患有高血压，刘先生一直服用降压药卡托普利。“前两天听说这种药降价了，于是我就到家附近的鑫北北大药房买药，可发现这药价根本没降。”日，哈尔滨市南岗区物价局根据举报来到这家药店，责令其按国家要求出售降价药，并对其违价行为进行了处罚。“如果按月日起执行的药品降价标准，卡托普利应从原来的元降到元。”根据刘先生的举报，南岗区物价局工作人员来到哈站前鑫北北大药房。该药店总经理吴女士说，他们已经收到物价部门日前下发的文件了，但具体降价的药品明细还没有下载，所以卡托普利目前还按原来的价格出售。工作人员当场责令

2010/12/23 11:23:38



安徽省食品药品监管局“痕迹化”监管力促规范执法

年以来，安徽省食品药品监督管理局积极推进“痕迹化”监管模式，制定并印发多个规范性文件，覆盖食品药品监管全链条，实现监管服务有章可循，责任追究有据可查，奖惩分明有据可依等方面，全面推进“痕迹化”监管工作。一是审批认证“痕迹化”。通过建立行政审批及认证流程图，在网上公布申请的相关资料，实行一次性告知，在接收申请认证材料时均要给企业回执单，承诺办结时间，在现场认证审核时，均要留有痕迹，并且要企业负责人签字认可，审批及认证办结以后，相关材料装订成册留档。二是日常监管“痕迹化”。监管执法人员每一次检查都要

2015/8/17 12:00:01



河北省对食品生产企业实施分级分类监管

为严格落实食品生产企业的质量安全主体责任和各级监管部门的监管责任，有效提高食品安全监管水平和效能，及时化解和防范食品质量安全风险，按照新《食品安全法》要求河北省食品药品监督管理局决定，在全省范围内推进实施食品生产企业分级分类监管。一是明确省市县乡（镇）四级监管职责。省局负责对全省食品生产加工企业监管工作的指导和督导；负责对全省食品生产加工安全形势分析研判；根据上级工作安排日常监督检查省级抽检监测等情况，适时组织开展全省范围内的专项监督检查；对全省获证食品食品添加剂生产企业以抽查的方式开展监督检查

2015/12/3 12:00:01



中国儿童专用药短缺 药企回避千亿市场

“以前我们常用的一种麻醉药，一支只有几块钱，对小孩来说风险也小，但是因为利润太少，厂家不做或者不销售，现在这种麻醉药已经没有了。”上海儿童医学中心外科姚医生告诉《第一财经日报》记者。据统计，目前我国多个药物制剂品种中，儿童药物剂型仅有种含中成药，的药品没有合适的儿童剂型。由于缺少专业的儿童药物，医生直接根据儿童的身高体重等状况，将成人药品酌情减量直接给儿童服用在不少专业的儿童医院成为普遍现象。“像我们常用的药物中，只有美龄头孢头孢克措是专业的儿童药，其他都不是，在开药的时候，家长甚至会要求我们去

2015/2/9 9:05:41