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$10亿品种专利将到期，首仿申报审评或提速

近日，杭州华东医药集团浙江华义制药的米拉贝隆缓释片拟纳入优先审评，理由为“专利到期前年的药品”。米内网数据显示，原研安斯泰来制药的米拉贝隆缓释片全球销售额亿日元（约亿美元），该产品年进入中国市场，是国内首个用于膀胱过度活动症（）治疗的受体激动剂，目前国内暂无仿制药。图华东的米拉贝隆缓释片拟纳入优先审评的情况来源官网图安斯泰来制药的米拉贝隆全球销售情况（单位百万日元）来源米内网跨国上市公司销售数据库资料显示，安斯泰来制药于年月在日本率先上市了首个治疗膀胱过度活动症的受体激动剂米拉贝隆缓释片；年月该

2020/4/8 9:27:18



鼻喷新冠疫苗被纳入紧急使用

近日，万泰生物研发的鼻喷新冠疫苗被纳入紧急使用；神州细胞价新冠疫苗紧急获批，其价疫苗比辉瑞疫苗效果更优。万泰生物鼻喷新冠疫苗被纳入紧急使用月日，万泰生物公告，公司与厦门大学香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗以下简称“鼻喷新冠疫苗”经国家卫生健康委提出建议，根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定，国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。根据公告，鼻喷新冠疫苗于年月日获得国家药监局颁发的临床试验批件，在国内完成了期期和拓展临床试验，于年月日获得了南非药监部门签发的期临床试验批件

2022/12/6 10:22:33



小心！孕妈妈吃水果有禁忌

女性怀孕后，会有妊娠反应，爱吃酸甜之类的东西，但要注意的是，山楂果及其制品，孕妇不吃为宜。现代医学证实山楂对妇女子宫有收缩作用，如果孕妇大量食用山楂食品，就会刺激子宫收缩，甚至导致流产。我是一个很好吃的孕妈妈，听朋友说，孕期不能吃山楂，还说荔枝桂圆这样的水果也要少吃。不知孕期吃水果是否也有禁忌根据产前宜清凉的药食原则，孕妇应避免进食热性食物，因为热性食物使人体内热加重，有碍机体聚血养胎，荔枝和桂圆恰恰属于这类水果。有的女性怀孕后，会有妊娠反应，爱吃酸甜之类的东西，但要注意的是，山楂果及其制品，孕

2008/10/10 17:15:47



河丰亚太罗通定片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。河丰亚太罗通定片说明书图片版暂无。河丰亚太罗通定片说明书文字版药品名称罗通定片成份本品主要成分为罗通定。性状本品为白色至微黄色片。适应症用于头痛月经痛以及助眠等。规格用法用量口服。镇痛成人一次毫克；助眠成人一次毫克；一日次。不良反应常用剂量下不良反应较轻，较长期应用也不致成瘾。偶见恶心眩晕乏力头晕呕吐皮疹头痛心悸口干胸闷呼吸困难。剂量过大可致嗜睡与锥体外系症状。用于镇痛时，部分病人出现嗜睡。禁忌孕妇及哺乳期妇女禁用。锥体外系疾病患者（如震颤多动肌张

2023/1/3 9:22:56



浙江省药品GMP认证公告（2017第034号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，绍兴民生医药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至绍兴民生医药股份有限公司浙江省绍兴市袍江工业区汤公路号原料药丙氨酰谷氨酰胺吡喹酮氟康唑螺内酯消旋山莨菪碱呋喃硫胺年月日年月日

2017/5/16 0:00:01



江苏省局稳步推进药品上市许可持有人制度试点工作

近日，江苏省局在泰州中国医药城召开的全省药品上市许可持有人（）制度试点工作重点品种部署会，这是江苏省局积极落实中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的一项重要工作部署。作为试点省份之一，江苏省委省政府高度重视制度试点工作，将之列入省委全面深化改革领导小组年度工作要点，并按季度跟踪督查试点任务推进落实情况。江苏省局专门成立试点工作领导小组，负责组织协调统筹部署全省制度试点工作，会商协调并解决工作中遇到的问题。多次深入企业宣讲政策，梳理品种，为试点品种和具备生产条件的企业牵线

2017/11/13 17:53:01