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发展生物仿制药应把握其特性

世界领先的跨国制药企业法国赛诺菲安万特公司，致力于研究和开发创新治疗方案，特别是在生物医药领域不断加大研发力度，其糖尿病治疗药物来得时抗凝药物克赛等，已成为全球生物药中的佼佼者。作为生物药领域的领军企业，其对于生物药的特性有着深刻的认识，正因为如此，其对生物仿制药的市场发展和管理也有着独到的分析和见解。本文中，赛诺菲安万特公司有关专家在向记者阐述生物仿制药市场发展现状时指出，生物药品的特性决定了未来生物仿制药的市场发展不仅仅依赖于政府需求以及专利过期的生物制品数量，更要依赖于生物仿制药的生产技术

2010/7/18 18:17:37



天津市召开药品安全工作会议部署生产企业监管工作

针对年月日央视焦点访谈节目中涉及天津市药品生产企业原料药销售的问题，日前，天津市场监管委紧急召开天津市药品生产安全工作会议。会上，介绍了天津对报道中涉及本市问题的处置情况，警示药品批发企业从中汲取教训，加强购销行为的质量管控，并对现阶段药品安全监管工作提出要求一是各药品生产企业要结合焦点访谈栏目中的问题，开展生产销售各环节风险隐患点的自查排查工作，杜绝药品直接销售给个人及发生其他隐患；二是各企业要强化第一责任人意识，切实遵纪守法，杜绝违法违规事件发生；三是各企业要结合新版附录数据完整性问题，落实

2015/9/30 13:41:01



从假药案件分析制售假药产业链

小编从公安和药品监督管理部门了解，据不完全统计去年破获案件共计万余期，案值金额余亿元左右；而从我国海关署数据显示，在去年有万起的假药案假药主要均来自美国韩国和印度等国家。在小编采访药监部门工作人员的时候，工作人员向小编表示，随着现在技术手段日新月异的发展，假药的销售和生产渠道也开始更新，形成了现在的一条龙制假和售假的产业链，这种线条表现为从小作坊开始的生产到互联网式的宣传虚拟的电话沟通和快递物流的寄送。药监部门的工作人员给小编看了一组幻灯片，从幻灯片上清晰能看到假药生产窝点生产环境的简陋，没有合

2013/3/20 14:05:38



国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本有关事宜的公告（第39

国家食品药品监督管理总局公告年第号关于实施《中华人民共和国药典》年版第二增补本有关事宜的公告《中华人民共和国药典》年版第二增补本（以下简称《中国药典》第二增补本）已由国家食品药品监督管理总局年第号公告发布，自年月日起执行。现就实施《中国药典》第二增补本的有关事宜公告如下一凡《中国药典》第二增补本收载的品种，自执行之日起，原收载于历版药典原卫生部颁布药品标准原国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。年月日前生产的药品，仍按原标准进行检验。二药品生产企业

2013/10/30 12:00:01



国内企业品种瘦身 从药品注册证书注销看产业变化

近日，国家药品监督管理局发布《关于注销醋酸甲地孕酮分散片等个药品注册证书的公告》（以下简称《公告》）。《公告》显示，依据企业申请，国家药监局决定注销醋酸甲地孕酮分散片等个药品注册证书。记者梳理发现，个品种除了同质化严重的老普药，还包含部分跨国药企的明星产品。不难看出，随着仿制药一致性评价推进药审改革持续深入以及国家药品集中带量采购和使用常态化，国内企业对药品注册证书的认识更为理性，一些药品将随着注册证的注销而消失；与此同时，跨国药企在华经营策略也悄然发生改变，更倾向于将新上市产品以及专利药引入，

2021/6/25 9:24:36



沪整治不正之风 使用量异常增长药品或将“限购”

据《劳动报》报道，对使用量突然异常增长的药品，上海将采取限购措施。昨天，劳动报记者从全市卫生计生系统会议上获悉，本市出台治理医药产品回扣“”文件，加强医药产品回扣治理制度建设，坚决整治医药购销和医疗服务中的行业不正之风。此次“”文件对医药产品回扣中涉及的机构人员场所行为过程等重点领域与关键环节进行了充分的调查研究，梳理相关政策法规，遵循“针对性具体化可操作可追责”的原则，所形成了治理医药产品回扣“组合拳”文件。在完善药品遴选方面，要求规范药品操作流程，细化药事管理监督责任。重点强化药品遴选采购使

2017/10/11 9:23:17