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食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。一优先审评审批的范围（一）具有明显临床价值，符合下列情形之一的药品注册申请未在中国境内外上市销售的创新药注册申请。转移到中国境内生产的创新药注册申请。使用先进制剂技术创新治疗手段具有明显治疗优势的药品注册申请。专利到期前年的药品临床试验申请和专利到期前年的药品生产申请。申请人在美国欧盟同步申请并获准开展药物临床试验

2016/2/26 8:51:01



内镜诊疗管理需规范和引导

日前，在京召开了年全国内镜诊疗管理和技术交流大会，该会议由卫生部医政司指导卫生部人才交流服务中心承办，参加会议的有来自卫生部有关司局全国各省市区卫生厅局三级医院和中华医学会有关专业学组的多名代表。在外科领域，一直以来存在三大重点问题，出血疼痛和感染，伴随着诊疗技术和医学材料的发展，这些问题陆续得到了控制和解决，尤其是以内镜为代表的微创诊疗技术的出现，让出血疼痛和感染问题得到了有效的缓解。卫生部副部长马晓伟出席了会议并且指出，在内镜诊疗技术快速发展并惠及广大人民群众的同时，涉及了临床诸多等专业领域

2012/12/11 20:16:01



收集新的药品代理商资源是很重要的那么有哪些渠道呢?

随着医药招商行业的快速发展，对于药品招商来说，想要招商成功，收集新的药品代理商资源是很重要的，那么有哪些渠道呢下面为你介绍一利用老的代理商横向挖取如果在当地人有人脉关系还不错的经销商可以利用老的经销商横向挖取新代理商资源，医药招商网指出可以请其直接介绍当地其他代理商，也可以请其介绍商业公司人员，再利用商业公司人员的资源挖取新医药代理商资源。二利用招标机会收集经销商信息一般来说招标或挂网时相关的政府机构会有大量药品代理商和厂家人士往来，此时收集代理商资源可以说是一个最好的时机。医药代理网解析此时拿

2011/9/14 15:19:48



中药材：植物提取物近年来发展异常迅速

夺目随着近年来“回归自然”“绿色消费”日益成为时尚，植物提取物作为现代植物药制剂的主要原料，融合了现代制药技术，成为天然医药保健品化妆品食品烟草等行业市场上的核心产品，巨大的市场空间使得植物提取物成为国际市场上的热销产品。早在年，全球植物药市场就有亿美元的规模，至今一直保持每年的增长速度。我国植物提取物主要是对中药材的深度加工，具有开发投入较少技术含量高产品附加值大国际市场广泛等特点。此外，我国植物提取物行业受到传统中医药理论的指导，有着独特的发展优势。全球著名的植物药保健品化妆品厂商都对我国植

2009/7/20 13:38:03



重磅政策呼之欲出 干细胞应用将有章可循

记者获悉，干细胞领域的相关扶持和规范政策已经各主管部委会签完毕。下一步，国家卫计委将制定产业政策推动技术发展，国家食药监总局将加快干细胞治疗品种审评审批原则的制定。业内人士认为，虽然干细胞产业潜在市场空间巨大，但其临床应用仍处于监管的灰色地带，参与的公司和机构鱼龙混杂，这阻碍了产业的健康发展。相关监管办法出台后，将使得这一现象得以改观，而具备研发和技术实力的龙头企业如中源协和等，将受益于产业的规范化。新政破茧在即为解决我国干细胞治疗领域存在的一系列问题，国家卫计委会同在去年月底召开“干细胞临床研

2015/1/14 9:03:32



7.5亿！两知名药企被出售

亿，两药企被出售昨日月日，信邦制药发布最新公告，宣布以亿的价格将全资子公司中肽生化有限公司以下简称“中肽生化”股权康永生物有限公司以下简称“康永生物”股权转让给泰德医药浙江有限公司。据了解，中肽生化康永生物主要从事多肽原料药定制化服务和体外诊断试剂销售，业务主要集中在北美地区。年多肽和体外诊断试剂销售收入分别占公司主营业务收入的和。受中美贸易摩擦新冠肺炎疫情等不利因素的影响，公司多肽业务体外诊断试剂业务均面临了发展瓶颈，康永生物年度和中肽生化年一季度都出现了亏损。信邦制药表示，为了寻求破局需要考

2020/6/17 9:44:12